risikobasiert 281 Veranstaltungen

PREFERRED

Lieferantenqualifizierung - GMP-/GDP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozess der (risikobasierten) Lieferantenqualifizierung - GMP- und Regulatory-Compliance: Rahmenbedingungen - Workshop ´Risikobasierte Lieferantenqualifizierung´ mit Fokus: GMP-Audits/-Inspektionen - FDA-Warning Letter: Fallbeispiele und Lösungsans...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.12.2024

PREFERRED

Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Die Vorgaben zu Datensicherheit und Datenintegrität computergestützter Systeme

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024 - 15.05.2024

PREFERRED

Haltbarkeit in Chemie, Pharmazie und Analytik

QMBalance

Neu: Praxisbeispiel einer Stabilitätsstudie - risikobasiert im Smart Design mit Abschätzen und Kostenauswirkung des "Risk of unintended Rejection", Europäische und internationale Richtlinien - Erfahrungen mit Zulassungsbehörden, Auswahl geeigneter S...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024 - 29.05.2024, Weinheim (DE)

PREFERRED

Compliance-Management-Beauftragter (TÜV). ISO 37301. 09875 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 37301 formuliert die Anforderungen, die ein wirksames Compliance Management auszeichnen. Unternehmen, die ihre Compliance-Organisation nach dieser internationalen Norm einrichten und betreiben, zeigen, dass sie die Einhaltung rechtlicher und...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024 - 04.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Compliance-Management-Beauftragter (TÜV). ISO 37301. 09875

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 37301 formuliert die Anforderungen, die ein wirksames Compliance Management auszeichnen. Unternehmen, die ihre Compliance-Organisation nach dieser internationalen Norm einrichten und betreiben, zeigen, dass sie die Einhaltung rechtlicher und...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 02.09.2024 - 10.09.2024, Berlin (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Quality by Design, ICH Q8-Q11

PTS Training Service (60)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.08.2024 - 28.08.2024, Muttenz (CH)

PREFERRED

Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte 21 CFR 4 und MDR 2017/745, Artikel 117 definieren Kombinationsprodukte und verweisen oder definieren deren Anforderungen. Ein risikobasierter Ansatz ist aus verschiedenen Regularien, Standards und Richt...

• Webinar
• Experte

• 06.05.2024

PREFERRED

Chancen- und risikobasiertes Auditieren

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Entdecken Sie die Welt des chancen- und risikobasierten Auditierens! Unser Seminar zeigt Ihnen, wie Sie den innovativen Ansatz des risikobasierten Denkens in Ihre Auditplanung integrieren und die unternehmerischen Chancen und Risiken effektiv berücks...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Modernes Qualitätsmanagement - Risikobasierter Ansatz

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Risiken, Gefahren und Chancen Begriffe und ihre Verwendung Prinzip des risikobasierten Ansatzes im Qualitätsmanagement Risiken im Kontext des Labors Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen Anforderungen an eine Regelung Analyse von Unsicherheiten...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.03.2025

PREFERRED

Der risikobasierte Ansatz in klinischen Prüfungen - Strategische Planung - vom Risikomanagement bis zum Monitoring Plan

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024

PREFERRED

Von der Risikobeurteilung zum Managen der Risiken

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

• Webinar
• Experte

• 26.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.05.2024 - 23.05.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024

PREFERRED

GMP-/GDP-Auditor - Zertifizierter Online-Lehrgang zur guten Auditpraxis: Modul 1 - GMP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits - Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung - Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich - Häufige ´Findings´ bei Audits gek...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.10.2024 - 09.10.2024

PREFERRED

DIN EN ISO 19011:2018 - Auditierung von Managementsystemen (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Auditprinzipien - 7 Auditprinzipien ergänzt durch die risikobasierte Vorgehensweise - Voraussetzung für wirksames und zuverlässiges Auditieren Steuerung eines Auditprogramms - Festlegen von Zielen - Bestimmung und Beurteilung der Risiken und Chancen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 07.06.2024, Berlin (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

DIN EN ISO 19011:2018 - Auditierung von Managementsystemen (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Auditprinzipien - 7 Auditprinzipien ergänzt durch die risikobasierte Vorgehensweise - Voraussetzung für wirksames und zuverlässiges Auditieren Steuerung eines Auditprogramms - Festlegen von Zielen - Bestimmung und Beurteilung der Risiken und Chancen...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 20.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Auswirkungen der EU-MDR und des MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.05.2024

PREFERRED

Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Olten (CH)

PREFERRED

PV System - Quality & Simplicity - Praktische Umsetzung von GVP Modul I

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024

PREFERRED

02-51 - Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 1

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Aufbau und Einführung eines QM-Systems Grundlagen des Qualitätsmanagements, Die DIN EN ISO 9001:2015, PDCA-Regelkreis, Prozessorientierung und risikobasierter Ansatz, Die neue Struktur, Interpretation der Normanforderungen, Notwendige Aktivitäten, Do...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.08.2024 - 22.08.2024, Bremen (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar