Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte - Webinar von PTS Training Service
Den risikobasierten Ansatz für Kombinationsprodukte erfolgreich anwenden Woher kommt die Anforderung an den risikobasierten Ansatz bei der Entwicklung von Kombinationsprodukten Was ist bei der Herstellung und Verpackung des Produktes zu beachten Welche do
Inhalte
Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte
21 CFR 4 und MDR 2017/745, Artikel 117 definieren Kombinationsprodukte und verweisen oder definieren deren Anforderungen. Ein risikobasierter Ansatz ist aus verschiedenen Regularien, Standards und Richtlinien gefordert und gilt es gekonnt und strategisch sinnvoll umzusetzen.
Fallbeispiele brechen die Komplexität
Entwicklungsbeispiele von Kombinationsprodukten können mitunter komplex sein. Anhand von Fallbeispielen werden Muster aufgezeigt und Lösungen präsentiert um die Komplexität zu brechen.
Strategisches Handgeschick erlernen
In diesem Kurs erlenen Sie die grundlegenden Fertigkeiten und Strategien, um erfolgreich einen risikobasierten Ansatz in die Entwicklung von Kombinationsprodukten einzubringen.
Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte
21 CFR 4 und MDR 2017/745, Artikel 117 definieren Kombinationsprodukte und verweisen oder definieren deren Anforderungen. Ein risikobasierter Ansatz ist a ...
Mehr Informationen >>Lernziele
- Begrifflichkeiten erklärt
- Kombinationsprodukt vs. Kombiniertes Produkt vs. Medizinprodukt
- Wie ist der risikobasierte Ansatz reguliert?
- MDR 2017/745 Artikel 117
- 21 CFR 4
- 21 CFR 820
- Fallbeispiele: Einblick in eine Kombinationsprodukte-Entwicklung
- Begrifflichkeiten erklärt
- Kombinationsprodukt vs. Kombiniertes Produkt vs. Medizinprodukt
- Wie ist der risikobasierte Ansatz reguliert?
- MDR 2017/745 Artikel 117
- 21 CFR 4
- 21 CFR 820
- Fallbeispiele: Einblick in ...
Zielgruppen
Termine und Orte
| Datum | Uhrzeit | Dauer | Preis | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Webinar | |||||
| 06.05.2024 | 13:30 - 15:00 Uhr | 2 h | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › | |