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PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

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PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Pra...

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PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

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PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

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Haus der Technik e.V. (473)

Qualitätsmanagement im Bauwesen ist ein entscheidender Aspekt, um sicherzustellen, dass Bauprojekte den Anforderungen, Standards und Erwartungen entsprechen. Wichtige Aspekte des Qualitätsmanagements im Bauwesen sind Qualitätsrichtlinien und Qualität...

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Haus der Technik e.V. (473)

Die Qualität der Pulverdispersion bestimmt die Qualität des Endprodukts: Wenn Joghurt besser schmeckt und Lacke besser decken, wenn Klebstoff stärker bindet und Sonnenschutzcremes die Haut besser schützen, dann ist diesen Produkten eines gemeinsam: D...

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Haus der Technik e.V. (473)

Die Anlagendokumentation ist ein unverzichtbares Mittel des Nachweises der Betreiberverantwortung gegenüber Behörden und Dritten. Die Dokumentation muss den gesamten Lebenszyklus der Anlage abdecken, daher werden Vorgehensweisen vermittelt, die die s...

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Haus der Technik e.V. (473)

Die Deponieverordnung und die am 01.08.2023 neu in Kraft tretende Ersatzbaustoffverordnung fordern, dass Probenahmen von festen Abfällen und abgelagerten Materialien sowie mineralischen Ersatzbaustoffen von Personen durchgeführt werden, die über die...

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PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

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Haus der Technik e.V. (473)

Vermittelt werden die Beschaffenheitsanforderungen an Rohrleitungen gemäß Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU, ergänzt um Hinweise zur Betriebssicherheitsverordnung, für den Anlagenbetreiber. Weiter werden die Zulassungsvoraussetzungen für Schweißbetrie...

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PTS Training Service (60)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

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PTS Training Service (60)

PAT-Grundlagen und -Anwendungen Verständnis der grundlegenden Prinzipien der Prozessanalysentechnologie (PAT) und deren vielfältige Anwendungsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Produktion Prozessoptimierung und Qualitätsverbesserung Erfahren Sie...

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Haus der Technik e.V. (473)

In diesem Seminar erlernen Sie Grundlagen über Teilentladungen in Isolationssystemen von Schaltanlagen und Transformatoren. Behandelt werden Teilentladungs-Messtechnik, Prüfverfahren und -umfang, sowie Qualitätssicherung. Das Seminar vermittelt Theor...

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PTS Training Service (60)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

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PTS Training Service (60)

Die Anforderungen an die Distributionskette Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Auch zur Vermeidun...

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Haus der Technik e.V. (473)

Das Seminar Dampf- und Kondensatsysteme des Haus der Technik, Essen, stellt methodisches fachübergreifendes Wissen zu Auslegung, Betrieb und Instandhaltung von Dampf- und Kondensatsystemen insbesondere zu Kondensatableitern, Rohrleitungen, Kondensats...

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PTS Training Service (60)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

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PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

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PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

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PTS Training Service (60)

Sensibilisierung für die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemässen Gebrauch. Die Verpac...

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