gefördert 64 Veranstaltungen

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Kombinationsprodukte: Regularien, Neuerungen und Herausforderungen - 5-teilige Webcast-Serie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

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• 11.06.2024 - 28.06.2024, Online (DE)

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Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

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• 15.05.2024

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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um!

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- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen - Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden - Grundlagen, Struktur und Erstellung vo...

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• 15.05.2024

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Zahlungsverkehr und Electronic Banking im Firmenkundengeschäft - Aktuelle Standards, Lösungen und regulatorische Anforderungen

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- Standards im Banking mit Firmenkunden - Grundlagen und Sicherheitsaspekte von EBICS - Update auf EBICS V 3.0 und Zukunftsausblick - Regulatorische Anforderungen im Kontext von EBICS - Vertragliche Aspekte, Onboarding, Echtzeitbenachrichtigungen - G...

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• 05.11.2024

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Market Access Antibiotika - AMNOG & Tender - Herausforderungen bei Antibiotika und Reserve-Antibiotika

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- AMNOG? Preis-Mengenmodelle mit dem GKV-Spitzenverband - Ausschreibung und Rabattverträge? - Nachhaltigkeit in der Arzneimittelherstellung - Kooperationsmöglichkeiten mit der GKV - Exklusivvoucher nach EU-Pharmagesetzgebung - aktuelle Herausforderun...

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• 07.06.2024

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Kapitaldienstfähigkeit - Analyse gemäß bankbetrieblicher und regulatorischer Anforderungen, inkl. Excel-Tool!

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- Regulatorische Anforderungen zur Kapitaldienstfähigkeit (KDF): Umsetzung der neuen Vorgaben aus der 7. MaRisk-Novelle und den EBA-Leitlinien für die Kreditvergabe und Überwachung - Aktuelle Standards und Best-Practices zur Analyse der KDF, Sonderpr...

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• 01.07.2024

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Handel und Import von Medizinprodukten - Seminar mit den neusten Anforderungen rund um die Distribution von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure - Einfuhr von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bzw. Importen aus Drittländern - Schwachstellen der Supply Chain und Lieferengpässe: Handel mit Medizi...

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• 06.06.2024

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Analytik kompakt für CMC - Methoden, Validierungsanforderungen und essenzielle Daten für den CMC-Part des CTD

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- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3 - Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? - ICH Q12, ICH Q14 Dieses Online-Seminar inklusive Workshop i...

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• 30.10.2024 - 31.10.2024

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Nachhaltige Vergütungsstrategien für Banken und Finanzdienstleister - ESG-Anforderungen und Anreizsysteme zukunfts- und rechtssicher gestalten

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- Von der Geschäfts- und Risikostrategie zur Vergütungsstrategie - Rechtliche Anforderungen - Agieren statt Reagieren - Konzepte für und aus dem Markt - Rechtliche Gestaltungsspielräume jetzt & in Zukunft - Diskussion von Fallbeispielen & zukünftigen...

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• 06.06.2024, Online (DE)

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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

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- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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• 04.11.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

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- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024

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MiFID II und Nachhaltigkeit in Anlageberatung und Vertrieb - Schwerpunkte, aktuelle Herausforderungen, ESG-Kriterien

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- Sustainability und ESG-Kriterien und Anforderungen in der Praxis - Aktueller Stand Product Governance, Nachhaltigkeit in Anlage und Vertrieb, Transparenzverordnung - Anforderungen an Zuwendungen: Spielräume? - Kostentransparenz, Taping, Videoberatu...

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• 17.06.2024

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MaRisk-Compliance - Umsetzung der Mindestanforderungen der BaFin an das Risikomanagement an die Compliance-Funktion (MaRisk 4.4.2)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Umsetzung der Mindestanforderungen der BaFin an das Risikomanagement an die Compliance-Funktion (MaRisk 4.4.2) - Analyse und Herangehensweise - Identifizierung der wesentlichen Rechtsnormen und relevanter Rechtsgebiete - Wesentlichkeits- und Risiko...

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• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Berechtigungsmanagement in Banken & Versicherungen - Sicherer und effizienter Umgang mit Berechtigungen vor dem Hintergrund regulatorischer Anforderun

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen aus der Regulatorik: So gelingt die wirtschaftliche Umsetzung - Governance-Konzepte: Schriftlich fixierte Ordnung, internes Kontrollsystem - Fachliche Rollen erstellen und Berechtigungen verwalten - Vergabe, Entzug und Rezertifizierun...

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• 07.05.2024

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IVDR-konforme Methodenvalidierung: Anforderungen und Umsetzung - Praxisorientierte Ansätze für klinische Chemie, Hämatologie und Immunologie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Seminartag 1: Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2: Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - Auswertung und Interpretati...

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• 10.07.2024

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Marc Galal Vertriebsschulung & Verkaufsseminare

Fritsch GmbH

Als Vertriebsleiter sind Sie tagtäglich dazu angehalten, Ihre Mitarbeiter effizient und zielorientiert zu führen. Sie sind dabei auf Mitarbeiter angewiesen, für die Leistungsfreude, hohe Arbeitsmoral und Loyalität keine Fremdwörter darstellen. Von Ih...

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SAP® Lizenzen aktiv managen - Handeln Sie eigeninitiativ - Fallen kennen, aktuelle Herausforderungen beachten und Audit-Risiken minimieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Lizenzmanagement - rechtssicher und wirtschaftlich handeln - Mit Audit-Begehren richtig umgehen - rechtliche Grenzen und Abwehrmöglichkeiten kennen - SAP® Lizenzverträge optimal verhandeln und umsetzen - SAP® Lizenzrisiken - Stolperfallen (indirekt...

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• 14.05.2024

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Der Qualified Intermediary (QI) Vertrag aus Sicht der VR Bank - Anforderungen, Umsetzung sowie aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche und organisatorische Rahmenbedingungen - Anforderungen an die Identifikation, Dokumentation, Steuereinbehalt und -abführung, Meldungen - Aufgabenverteilung und Zusammenarbeit VR Bank - Zentralbank - externe Dienstleister - Rolle und Aufg...

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• 13.05.2024, Online (DE)

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RESILIENZ – Schlüsselkompetenz für herausfordernde Zeiten

Frankfurt School of Finance & Management gGmbH (4)

Resilienz-Grundlagen – die acht Kompetenzen Die Resilienzforschung hat gezeigt, dass es acht grundlegende Kompetenzen gibt, die resliliente Menschen von weniger krisenfesten Personen unterscheiden. Sie erfahren konkret, welche Kompetenzen das sind u...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Qualitätsanforderungen im medizinischen Labor

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Vorgaben (IVDR) - Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 15189, (Teil A und B), ISO 17025, CLSI, Eurachem und RiliBÄK - Methodenvalidierung - Ringversuche - Prüflaboratorien Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten...

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