Handel und Import von Medizinprodukten - Seminar mit den neusten Anforderungen rund um die Distribution von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure - Einfuhr von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bzw. Importen aus Drittländern - Schwachstellen der Supply Chain und Lieferengpässe: Handel mit Medizinprodukten aus Behördensicht - Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure bei Vigilanz und MarktbeobachtungDas kompakte Online-Seminar adressiert aktuelle Aspekte rund um den Handel und Import von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Lassen Sie sich von unseren beiden Experten aus Recht und Behörde einen praxisorientierten Überblick über bestehende Rechtsnormen auf europäischer und nationaler Ebene geben. Nicht zuletzt erfahren Sie, wie Sie Ihren Vertrieb und Vermarktung rechtssicher gestalten.

Das kompakte Seminar beleuchtet die gesetzlichen Anforderungen an den Handel und Import mit Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.Diskutiert werden Fragestellungen aus Ihrer täglichen Berufspraxis: Wie sieht aktuell ein Import eines Medizinprodukts oder In-vitro-Diagnostikums aus einem Drittland aus, vor allem, wenn es aus der Schweiz oder UK in die EU eingeführt werden soll? Was müssen Sie nach den Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) in Ihrer jeweiligen Rolle bei Qualitätsmanagement und Marktbeobachtung (PMS) beachten?- Lassen Sie sich von unseren beiden Experten aus Recht und Behörde darüber informieren, welche Pflichten Sie als Bevollmächtigte*r eines Herstellers gem. Art. 11 MDR / IVDR , als Importeur oder Händler übernehmen und welche Haftungskonstellationen sich dadurch ergeben. Erfahren Sie außerdem, wie Sie bei Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen mit den zuständigen Behörden kooperieren.

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukte-, In-vitro-Diagnostik- und pharmazeutischen Unternehmen , die für die Vermarktung, dem Handel und Import von Medizinprodukten bzw. In-vitro-Diagnostika verantwortlich sind.- Dabei sind nicht nur bevollmächtigte Vertreter*innen von Herstellern aus Drittländern angesprochen, sondern insbesondere Teilnehmer*innen aus den Abteilungen:- - Vertrieb und Handel - Import und Export - Produkt- und QualitätsmanagementAuch für Mitarbeiter*innen von zuständigen Behörden, die für die Marktüberwachung zuständig sind, ist der Seminarbesuch empfehlenswert.