Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um! - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen - Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden - Grundlagen, Struktur und Erstellung von DSUR - Effiziente Vorbereitung auf Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen - Noch bis 30. April anmelden -In diesem Online-Kurs erhalten Sie einen prägnanten Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen. Das Seminar ist sowohl für Mitarbeiter*innen der klinischen Forschung als auch der Pharmakovigilanz geeignet. Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz!

Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen berücksichtigt werden sollten. Sie lernen dabei nicht nur die regulatorischen Vorgaben kennen, sondern auch deren praktische Anwendung.- Sie werden unter anderem Antworten auf folgende Fragen erhalten: - Wie kann ich die rechtlichen Vorschriften einhalten? - Was sind AEs, SAEs und SUSARs und wo müssen sie gemeldet werden? - Wie erstelle und überprüfe ich einen Development Safety Update Report (DSUR)? - Wie sieht ein erfolgreiches Follow-up aus?

Diese Online-Weiterbildung richtet sich an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen oder Clinical Research Organisations (CROs), die einen kompakten Überblick über alle Arzneimittelsicherheitsaspekte in klinischen Prüfungen benötigen.- Sowohl Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der klinischen Forschung als auch der Pharmakovigilanz werden von diesem Seminar besonders profitieren.