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- Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure - Einfuhr von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bzw. Importen aus Drittländern - Schwachstellen der Supply Chain und Lieferengpässe: Handel mit Medizi...

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- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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- Tipps und Tricks für das Patentverletzungsverfahren in den Tatsacheninstanzen und in der Revision - Worauf Sie im Nichtigkeitsverfahren in 1. Instanz und in der Berufung achten sollten - Schutz vertraulicher Informationen im Prozess - Praxistipps z...

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- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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- Scientific Advice beim G-BA: Der Fragenkatalog - Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem? - Nutzendossier-Erstellung: Veränderte Anforderungen - Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Neuerungen durch das GKV-FinStG - Praktische Üb...

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- Verankerung ´Bevollmächtigte´ im europäischen Medizinprodukterecht - Aufgaben und Verantwortungen von EU-REP - So sieht die Praxis nach Mandatserteilung aus - Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR - Rechte und...

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- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig? - PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick - Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen - Stakeholder Management - Deviation Management und CAPAs Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötig...

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- LatAm - regulatory environment and harmonisation trends - National procedures in Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, Peru - Dossier requirements for NCEs and generics - Maintenance: variations and renewal - Bring your own cases! An online s...

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Mit unserem exklusiven Führungskräfte-Seminar meistern Sie Wandel und Transformation! In einer sich rasch verändernden Welt ist es entscheidend, als Führungskraft, nicht nur Schritt zu halten, sondern die Zukunft proaktiv zu gestalten. Unser Seminar...

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Führungskräfte stehen vor immer größer werdenden Herausforderungen, insbesondere im Umgang mit Personal- und Fachkräftemangel. Die Folgen sind vielfältig: Ablehnung von Aufträgen, Überlastung von bestehenden Teams und letztendlich die Gefährdung des...

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- Warnpflichten in der Krise - Haftungsgefahren bei Insolvenzverschleppung - Anordnung der BStBK wegen Beihilfe zur Insolvenzverschleppung (Beraterhaftung) - Risikomanagement, Haftungsvermeidung, Haftungsbegrenzung, D&O-Versicherungen - Prävention bz...

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- Komplette Tabellenbearbeitung von A bis Z - Die Forderungsanmeldung: Worauf müssen Sie achten? - Formale Forderungsprüfung - Materielle Forderungsprüfung - Einordnung von beteiligten Forderungen - Vorlage des Schlussverzeichnisses In diesem Online-...

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- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3 - Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? - ICH Q12, ICH Q14 Dieses Online-Seminar inklusive Workshop i...

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- Grundlagen der Insolvenzanfechtung - Voraussetzungen der verschiedenen Anfechtungstatbestände - Kenntnis der (drohenden) Zahlungsunfähigkeit als wesentliches Anfechtungskriterium - Anfechtungsrisiken frühzeitig erkennen - Absicherung und Abwehr von...

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- Struktur und Anwendungsbereich der SektVO - Besonderheiten des Sektoren-Vergaberechts: Inhalt und Anwendung der sektorenspezifischen Regelungen im GWB - Verfahrensarten (insbesondere Verhandlungsverfahren) - Eignungsprüfung und Angebotswertung - Re...

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- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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- Regularien und die Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen - Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten - Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit an Schnittstellen - Anforderungen an essentielle Studiendokumente - Der Umgang...

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- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

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- Der Blick ins Grundbuch - Eigentumsverhältnisse, Belastungssituation - Gemeinsamkeiten, Unterschiede und Ziele von Zwangsversteigerung und Teilungsversteigerung - Verfahrensvoraussetzungen - Das geringste Gebot - Versteigerungstermin: Wie läuft er...

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Das Seminar Veränderungsinitiativen führen bereitet Sie auf die Herausforderungen vor, die mit der Einführung und Umsetzung von Veränderungen in Organisationen einhergehen. Zu diesem Zweck analysieren Sie Veränderungsprozesse und erkennen die damit v...

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