Qualitätsmanagement 45 Veranstaltungen

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Auditierung von Lieferanten

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IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Inhalte der DIN EN ISO 9001 et.al., Interpretation der Forderungen, Der Prozesscharakter der Norm und die Prozessverbesserung, Geschäftsprozesse und ihre Modellierung, Verbesserungsprozess und interne Audits, Prozessbewertung/Kennzahlensysteme, Anfo...

  • Seminar / Kurs
  • Grundlagen

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IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Qualitätsmerkmale innerhalb und außerhalb der Organisation, Auftrag und Ziele der Organisation, Schritte zur Qualitäts(weiter)entwicklung, Mögliche Qualitätsmanagementsysteme im Überblick (DIN EN ISO 9001:2015, ServiceQualität Deutschland, TQM), Era...

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IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Überblick Qualitätsplanung, Merkmale, Stichprobenermittlung, Prüfpläne, Planungsabläufe, Prüfmerkmale, Qualitätsprüfung, Prüfabwicklung, Qualitätserzeugnisse, Qualitätsmeldungen, Qualitätslenkung, Qualitätskosten, Prüfmittelverwaltung, Lieferantenbe...

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IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Überblick über die Änderungen der DIN EN ISO 9001:2015, Interpretation der neuen Normforderungen, Mehr Flexibilität bei der Umsetzung des QM-Systems, Die sieben neuen Handlungsfelder der ISO 9001:2015 Strategische Ausrichtung – Kompatibilität zwisch...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - SOPs, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen - Vorbereitung, Durchführung und Nachbere...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich? - Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss - Erwartungen eines Inspektors - Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice - GDP-Workshop mit verschiedenen Sch...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

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IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Grundlagen des Prozessmanagements Entwicklung der Prozessmanagementmethode, Begrifflichkeiten rund um Prozesse einordnen, Prozesstypen unterscheiden, Strukturen von Prozessen aufbauen, Beschreibungsmerkmale von Prozessen inhaltlich bearbeiten, Besch...

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Grundlagen des Prozessmanagements Entwicklung der Prozessmanagementmethode, Begrifflichkeiten rund um Prozesse einordnen, Prozesstypen unterscheiden, Strukturen von Prozessen aufbauen, Beschreibungsmerkmale von Prozessen inhaltlich bearbeiten, Besch...

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