Qualitätsmanagement 53 Veranstaltungen

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Prozessmanagement und Dokumentenlenkung bei Medizinprodukten - Best Practise und Know-how für Ihr Qualitätsmanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

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• 03.07.2024 - 04.07.2024

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Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das interaktive Grundlagenseminar für alle Mitarbeitende in klinischen Prüfungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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• 13.09.2024

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Quality Specialist in Clinical Research - Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - SOPs, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen - Vorbereitung, Durchführung und Nachbere...

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• 21.10.2024 - 29.10.2024

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Qualitätsmanagement und -sicherung im Futtermittelbereich - DAS Must-have-Online-Seminar für Herstellung, QS & Co - Informationen aus erster Hand!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-/GDP-Auditor - Zertifizierter Lehrgang zur guten Auditpraxis: Modul 2 - GDP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich? - Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss - Erwartungen eines Inspektors - Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice - GDP-Workshop mit verschiedenen Sch...

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• 15.10.2024 - 16.10.2024

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Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung - RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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• 13.06.2024

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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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Verträge in der Pharmakovigilanz - Wesentliche Vertragsinhalte kompakt für Jurist*innen und Nicht-Jurist*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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• 22.11.2024

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Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024

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Der risikobasierte Ansatz in klinischen Prüfungen - Strategische Planung - vom Risikomanagement bis zum Monitoring Plan

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

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• 28.05.2024

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02-51 - Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 1

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Aufbau und Einführung eines QM-Systems Grundlagen des Qualitätsmanagements, Die DIN EN ISO 9001:2015, PDCA-Regelkreis, Prozessorientierung und risikobasierter Ansatz, Die neue Struktur, Interpretation der Normanforderungen, Notwendige Aktivitäten, Do...

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• 19.08.2024 - 22.08.2024, Bremen (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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02-91 - Qualitätsfachkraft (TÜV) kompakt

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Grundlagen des Qualitätsmanagements, Die DIN EN ISO 9001:2015, Erstellung und Lenkung von dokumentierten Informationen, Hinweise auf Methoden der Qualitätsplanung, Arbeits- und Prüfplanung, Selbstprüfung, Prüfmittelüberwachung, Teamarbeit als Basis f...

• Seminar / Kurs
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• 14.10.2024 - 18.10.2024, Hattingen (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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02-85 - IATF 16949:2016

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Stand der Anwendung der IATF 16949:2016, Anforderungen und Verweissystematik, Relevante Zusatzforderungswerke und deren Zuordnung, APQP, PPAP, MSA und SPC, VDA-Bände, Kundenspezifische Forderungen, Integration der IATF 16949:2016 - Anforderungen an b...

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• 09.12.2024 - 10.12.2024, Hattingen (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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02-88 - Interner Auditor nach Automobilstandard IATF 16949:2016 (TÜV)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Anzuwendende Standards und Anforderungsquellen, Auditarten, DIN EN ISO 19011 sowie weitere Grundstandards, IATF 16949:2016 (bisher: ISO/TS 16949), FAQs und SIs der IATF sowie Zertifizierungsvorgaben, Weitere relevante Regelwerke und kundenspezifische...

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• 24.06.2024 - 26.06.2024, Fulda (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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02-108 - Prozessaudits nach VDA Band 6.3:2023

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Grundlagen zu Prozessaudits, Zu erfüllende Anforderungen an Audits, Planung von Prozessaudits nach VDA Band 6.3, Berücksichtigung der kundenspezifischen Anforderungen, Erstellen einer unternehmensspezifischen Checkliste, Umgang mit vorgegebenen Excel...

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• 27.06.2024 - 28.06.2024, Fulda (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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02-58 - Prüfmittelbeauftragter (TÜV)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Vorgaben der Normenreihe DIN EN ISO 9001 und IATF 16949:2016 an die Mess- und Prüfmittelüberwachung, Einführung in die Metrologie, Definitionen und Begriffsbestimmungen, Richtiger Umgang mit Prüfmitteln, Aufbau eines Mess- und Prüfmittelüberwachungss...

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• 26.06.2024 - 28.06.2024, Fulda (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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02-18 - Grundlagen der FMEA (gemäß der Harmonisierung durch AIAG und VDA)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Herkunft und Entwicklung der FMEA, Die drei FMEA-Arten, Durchführung der FMEA in sieben Schritten, Aufgaben und Rollen im FMEA-Team, Ideale Vorbereitung der FMEA, Dokumentation im FMEA-Formblatt, Moderations- und Kreativitätswerkzeuge, Effiziente Org...

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• 12.06.2024, Hattingen (DE)

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02-59 - Fortbildung für Prüfmittelbeauftragte

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Grundlagen zu Messunsicherheit, Prüfprozesseignung und Prüfmittelfähigkeit, Normanforderungen zu statistischen Methoden in der Mess- und Prüfmittelüberwachung, Grundanforderungen aus DIN EN ISO 9001 und IATF 16949:2016, Anforderungen zur Messsysteman...

• Seminar / Kurs
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• 24.06.2024 - 25.06.2024, Fulda (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar