Produktmanag 61 Veranstaltungen

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- Grundlagen des erfolgreichen Pharma-Marketings - Erkennen und effektives Nutzen von Marktchancen - Entwickeln und Realisieren eines Marketingplans - Die digitale Strategie im Pharma-Marketing - Basiswissen Market Access & Heilmittelwerberecht In un...

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- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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- Antragsverfahren bei der Grenzbeschlagnahme: Dos und Donts - Transit nach der Reform des Gemeinschaftsmarkenrechts - Rechte-, Organisations- und Qualitätsmanagement - Durchführung eines Aufgriffs mit praktischer Übung - Folgen des Brexits Das Onlin...

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- Produkthaftung, Produktsicherheit und Product Compliance - Überblick - Produkthaftung - unterschiedliche Spielarten - Haftung für Produktrückrufe und andere Gefahrenabwendungsmaßnahmen - Verantwortlichkeiten gegenüber Marktüberwachungsbehörden - Pe...

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- Schnittstellenmanagement von F&E, RA, Medical Affairs, Quality, Produktion und Marketing im Pre-Launch - Erfolgsfaktoren für Produkt-Launches - Entwicklungen in Politik & Market Access - Die wichtigsten Aufgaben von Medical Affairs, Marketing und M...

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- Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. neuer ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch die EU-Kleinanlegerstrategie (Retail Investment Strategy) - Produktfreigabe und -überwachungsprozesse - Empfehlungen zur Implem...

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- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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- Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure - Einfuhr von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bzw. Importen aus Drittländern - Schwachstellen der Supply Chain und Lieferengpässe: Handel mit Medizi...

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- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

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- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Unterschiede und Schnittstellen zu anderen Positionen wie Qualitäts- und Risikomanager*innen - Konformitätsbewertungsverfahren - Grundlegende Sicherheits- u...

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- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders - Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen - Product Information System...

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- Healthcare-Kommunikation über das klassische Produktmarketing hinaus - Einbindung von Stakeholdern aus Media Relations, Healthcare Coope-ration, Disease Awareness und Corporate Influencing - Anlässe, Maßnahmen, Formate und Kanäle für Marketing und...

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- Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetikum - zu welcher Kategorie gehört mein Produkt? - Die Vorgaben für Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung - Praktische Übungen am konkreten Produkt: Charakteristika erkennen und di...

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- Aufnahme als Leistung in den EBM - Medizinprodukte im DRG System, NUB-Anfragen - Evidenzgenerierung - ein immer wichtiger werdendes Thema - Bewertung und Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden - Selektivverträge mit Krankenkassen Erst...

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- Anpassungsnotwendigkeiten aufgrund von PV-Vorgaben - Anpassungen aufgrund von Produktänderungen - Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL - Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden - Erfahrungen aus GMP-Inspektionen...

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- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer ´guten´ SmPC - Übungen - Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentat...

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- Rechtskonformes Vermarkten von Medizinprodukten unter Einhaltung der MDR-Vorschriften - Vor und nach der CE-Kennzeichnung: Pre-Marketing und Off-Label-Anwendung - Verwenden von Studienergebnissen und Testimonials in Ihrer Werbung - Online-Werbung:...

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- Vierteljährliche AbgrenzungsNEWS: Die regulatorischen Neuerungen kompakt für Sie aufbereitet - Best-of aus dem Abgrenzungsrecht: Diese rechtlichen Feinheiten und Stolpersteine sollten Sie kennen Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ei...

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