- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- und Meldesystem für MedizinprodukteWas Sie schon immer über Medizinprodukte wissen wollten! Lassen Sie sich detailliert über den aktuellen Medizinprodukte-Rechtsrahmen, die Konformitätsbewertung bei Medizinprodukten und viele weitere Themen infomieren.
- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Prä ... Mehr Informationen >>
Lernziele
Das Seminar vermittelt Ihnen als Einsteiger*in in das Thema Medizinprodukte unverzichtbares Know-how!Unsere Expert*innen geben Ihnen einen Praxisleitfaden mit folgendem Fokus: - Europäische Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG): Welche Unterschiede und Gemeinsamkeiten gibt es zum AMG? - CE-Kennzeichnung: Der Marktzugang für Medizinprodukte - Technische Dokumentation - das A und O bei Medizinprodukten - Wichtige präklinische und klinische Daten bei Medizinprodukten (Biokomp) - Vigilanzsystem bei MedizinproduktenLassen Sie sich detailliert über den aktuellen Medizinprodukte-Rechtsrahmen informieren und erhalten Sie mehr Durchblick!
Das Seminar vermittelt Ihnen als Einsteiger*in in das Thema Medizinprodukte unverzichtbares Know-how!Unsere Expert*innen geben Ihnen einen Praxisleitfaden mit folgendem Fokus: - Europäische Verordnun ... Mehr Informationen >>
Zielgruppen
Dieses Basisseminar richtet sich an
Mitarbeitende von pharmazeutischen
Unternehmen, die einen Überblick über Medizinprodukte gewinnen wollen, aber auch an alle Neu- und Quereinsteiger*innen in die Medizinprodukte-Industrie, insbesondere der Abteilungen: - Forschung und Entwicklung - Clinical/Medical/Regulatory Affairs - Qualitätsmanagement/Vigilanz - Marketing & Produktmanagement
Dieses Basisseminar richtet sich an
Mitarbeitende von pharmazeutischen
Unternehmen, die einen Überblick über Medizinprodukte gewinnen wollen, aber auch an alle Neu- und Quereinsteiger*innen in die ... Mehr Informationen >>