Produktinformationstexte auf dem aktuellsten Stand halten - Online-Seminar zu den Aktualisierungspflichten und der behördlichen Überwachung - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Anpassungsnotwendigkeiten aufgrund von PV-Vorgaben - Anpassungen aufgrund von Produktänderungen - Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL - Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden - Erfahrungen aus GMP-InspektionenDieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördliche Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP).

Fehlerhafte Produktinformationstexte können bis zum kompletten Chargenrückruf führen. - Dieses Online-Seminar adressiert sowohl die Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage als auch die behördliche Überwachung auf Landes- und Bundesebene.- Nach Seminarende wissen Sie, wann Sie die Produktinformationstexte wie aktualisieren, kennen die Trigger der Aktualisierungspflicht und wissen, worauf Sie in der behördlichen Überwachung achten müssen.

Dieses Online-Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter*innen pharmazeutischer Unternehmen, die Produktinformationstexte erstellen, bearbeiten oder im Packaging nutzen. Insbesondere Mitarbeiter*innen der Abteilungen- - Labelling/Regulatory Affairs - Verpackung/Produktion - Arzneimittelsicherheit- werden vom Austausch mit den Referent*innen profitieren.