ISO 24 Veranstaltungen

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Auswirkungen der EU-MDR und des MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.05.2024

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Situatives Führen mit LIFO

PROAKTIV Management GmbH

Management- und Führungskräftetraining oder Schulung für Fortgeschrittene: Sie sind schon erfahren in der Führung und wollen Ihre Fähigkeiten oder die Ihrer Mitarbeiter*innen noch weiter ausbauen? Im Führungskräfte-Training Situatives Führenmit LIFO...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 28.05.2024 - 26.06.2024, Hamburg (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Licence to Lead Blended

PROAKTIV Management GmbH

In der Blended Learning AusbildungLicence to Leadlernen Sie führen - praxisnah und fundiert. Mit verschiedenen Methoden lernen Sie die Grundlagen der Führung kennen. Mehr als 700 Teilnehmer*innen pro Jahr sind begeistert von der hohen Qualität unsere...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 28.05.2024 - 11.09.2024, Hamburg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Licence to Lead

PROAKTIV Management GmbH

In der Blended Learning Ausbildung Licence to Lead lernen Sie führen - praxisnah und fundiert. Mit verschiedenen Methoden lernen Sie die Grundlagen der Führung kennen. Mehr als 700 Teilnehmer*innen pro Jahr sind begeistert von der hohen Qualität unse...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 16.05.2024 - 04.09.2024, Hamburg (DE)
• 10 weitere Termine verfügbar

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Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten - Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04 - Deutsche und englische Normfassungen - Verantwortlichkeiten der Leitung - Typische Fehle...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement ISO 13485 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein QM-System bei Medizinprodukten - ISO 13485:2016 - Anforderungen für regulatorische Zwecke - Zusammenhang zwischen Norm und den Anforderungen der MDR und IVDR Der Webcast bietet eine Einführung...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement gem. ISO 9001 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Normenreihe ISO 9001 - Überblick der Einsatzgebiete der Norm - DIN EN ISO 9001:2015-11 - Bereichsspezifische, verwandte Normen für Qualitätsmanagementsysteme - Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen Diese Webcast-Fo...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Biologische Beurteilung ISO 10993 - Biokompatibilität - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - DIN EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung - Planung und Prüfung - Reduction, Refinement and Replacement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologisc...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Verpackung von Medizinprodukten - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Kennzeichnung und Beschriftungen - DIN EN ISO 15223-1:2022-02 - Exkurs: Sterilverpackung ISO 11607 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Verpackungen von Med...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische P...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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• Ohne Einstufung

• On Demand

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vorbereitung auf eine DAkkS-Akkreditierung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuellen Anforderung und praktische Umsetzungen aus der DIN EN ISO 15189 - Welche Rolle muss für Sie die Norm DIN EN ISO/IEC 17011 spielen? - DAkkS Checkliste mit Bezug zum QM-System Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten E...

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• Ohne Einstufung

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Qualitätsanforderungen im medizinischen Labor

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Vorgaben (IVDR) - Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 15189, (Teil A und B), ISO 17025, CLSI, Eurachem und RiliBÄK - Methodenvalidierung - Ringversuche - Prüflaboratorien Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten...

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• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit und Datenintegrität (Cyber Security) - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US) - Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16 - Cyber Security Risikomanagement in der Praxis - Software Bill of Materials und Schwachstellenmoni...

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• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung der Norm DIN EN ISO 17664 - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen...

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• Ohne Einstufung

• On Demand

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RESILIENZ im Unternehmen

Frankfurt School of Finance & Management gGmbH (3)

Status quo: die zwei Aspekte organisationaler Resilienz Resiliente, also krisensichere Unternehmen unterscheiden sich von weniger resilienten Organisationen vor allem durch flexible, agile Strukturen, um rasch und effizient in Krisensituationen agie...

• Lehrgang
• Fortgeschritten

• Termin auf Anfrage

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Licence to Lead Digital Leadership

PROAKTIV Management GmbH

In der Blended Learning Ausbildung Licence to Lead lernen Sie führen - praxisnah und fundiert. Mit verschiedenen Methoden lernen Sie die Grundlagen der Führung kennen. Mehr als 700 Teilnehmer pro Jahr sind begeistert von der hohen Qualität unserer Li...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Umgang mit Prüfprodukten in der Praxis - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - CE oder nicht CE? - Besondere Rolle der PRRC - Logistik Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes...

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• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Bewertung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Entwicklungen spezifischer Vorgaben - MDCG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an klinische Bewertungen von Medizinprodukten. Im Fokus stehen dabei der Prozess der kli...

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• Ohne Einstufung

• On Demand