Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online - E-Learning von FORUM Institut für Management GmbH
Inhalte
- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDGDer Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus stehen die europäische Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die Norm ISO 14155. Der Webcast wurde im August 2023 aufgezeichnet.
- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDGDer Webcast bietet eine Einführung in regulato ... Mehr Informationen >>
Lernziele
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die Verordnung (EU) 2017/45 und die Norm ISO 14155.Lassen Sie sich erläutern, warum nicht prinzipiell bei jedem neuen Medizinprodukt eine klinische Prüfung notwendig ist, aber auch, wenn eine klinische Prüfung geplant ist, wie das Genehmigungsverfahren aussieht.
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die Verordnung (EU) 2017/45 und ... Mehr Informationen >>
Zielgruppen
Der Webcast richtet sich an Teilnehmende, die bei Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen tätig sind und ein grundlegendes Verständnis für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten benötigen.
Termine und Orte
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