Medizinprodukte-Grundlagen: Umgang mit Prüfprodukten in der Praxis - online - E-Learning von FORUM Institut für Management GmbH

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - CE oder nicht CE? - Besondere Rolle der PRRC - LogistikDer Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes Augenmerk wird hier auf die Rolle der Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR gelegt. Der Webcast wurde im September 2023 aufgezeichnet.

Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an Prüfprodukte in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.- Lassen Sie sich darüber informieren, wann ein zu prüfendes Medizinprodukt vorab bereits eine CE-Kennzeichnung tragen muss und welche besonderen Pflichten eine Verantwortlichen Person Art. 15 MDR/IVDR (PRRC) hat.

Der Webcast richtet sich an Teilnehmende, die bei Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen tätig sind und ein grundlegendes Verständnis fürden Umgang mit Prüfprodukten in klinischen Prüfungen benötigen.