Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971 - online - E-Learning von FORUM Institut für Management GmbH

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten - Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04 - Deutsche und englische Normfassungen - Verantwortlichkeiten der Leitung - Typische Fehler beim Risk ManagementDiese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten und fokussiert die aktuelle Risk Management-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04. Der Webcast wurde im Februar 2023 aufgezeichnet.

Die Webcast-Folge Risikomanagement ISO 14971 bietet eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten.Es wird die Normenreihe ISO 14971 bzw. zentral die aktuelle DIN EN ISO 14971:2022-04 in deutscher und englischer Fassung behandelt. Zudem werden die Verantwortlichkeiten und das Zusammenspiel mit den europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) erläutert.

Der Webcast richtet sich an Teilnehmende, die im Bereich des Risikomanagements von Medizinprodukten tätig sind, aber auch an interessierte Fachkräfte aus anderen Bereichen, die sich mit dem Thema auseinandersetzen möchten.