Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit und Datenintegrität (Cyber Security) - online - E-Learning von FORUM Institut für Management GmbH

- Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US) - Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16 - Cyber Security Risikomanagement in der Praxis - Software Bill of Materials und Schwachstellenmonitoring (während und nach der Entwicklung) - Integriertes Management: ISO 13485 und ISO 27001 (ISMS) zum Schutz der Organisation und ProzesseDer Webcast vermittelt grundlegendes Verständnis für die Bedeutung von Datensicherheit und -integrität bei Medizinprodukten und wurde im November 2023 aufgezeichnet.

Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Übersicht über regulatorische und normative Anforderungen an Cyber Security, die für Medizinprodukte relevant sind.Dabei stehen die praktische Umsetzung von normativen Vorgaben sowie die Schnittstellen Qualitäts-, Risiko- und Informationssicherheitsmanagement ISO 27001 (Informationssicherheitsmanagementsystem/ISMS) im Vordergrund.

Der Webcast richtet sich an Teilnehmende von Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen, die grundlegendes Wissen über Datensicherheit und -integrität erwerben möchten.