GMP 117 Veranstaltungen

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Train the Trainer - Professional

PTS Training Service (60)

Inhalte Schulungsarten Classroom Training, On the Job Training, E-Learning, Selbststudium, Online- und Hybridschulungen, Adaptives Lernen Erfahrungsaustausch Teilnehmende und Referenten tauschen sich bezüglich ihrer Trainererfahrungen aus, Tipps un...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.11.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.09.2024, Unna (DE)

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BtM-Verantwortliche in der Praxis

PTS Training Service (60)

Die Tätigkeit als BtM-Verantwortliche Person ist äußerst anspruchsvoll und erfordert ein hohes Maß an Sensibilität. Verstöße gegen die Vorschriften des BtMG können schwerwiegende Konsequenzen haben und fallen grundlegend in das Strafrecht. Zusätzlich...

• Training / Workshop
• Experte

• 23.10.2024, Unna (DE)

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Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand

PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Darmstadt (DE)

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Hygiene

PTS Training Service (60)

Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Ve...

• Training / Workshop
• Experte

• 20.06.2024, Olten (CH)

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Reinigungsvalidierung

PTS Training Service (60)

Reinigungsvalidierung sehr aktuell Das Schlagwort Reinigungsvalidierung ist in den verschiedenen Pharma- und Wirkstoffunternehmen oft mit sehr unterschiedlichen Vorstellungen und Zielrichtungen belegt. Die Vorgehensweisen bei der Reinigung sind siche...

• Webinar
• Experte

• 08.11.2024

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Validierungsdokumentation

PTS Training Service (60)

Risikobewertung In der Praxis hat sich die Risikobewertung mit der Trennung sowie gegenseitigen Beeinflussung von Produkt und Prozess bewährt. Sie erfahren die Praxisanwendung von dem praxisgestählten Referenten! Workshops Prozess- und Produktrisikoa...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.11.2024 - 28.11.2024, Darmstadt (DE)

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ISPE GAMP®5 Second Edition: Enabling Innovation - CSA

PTS Training Service (60)

Information (EN) Learn about the background, effects and details regarding the current changes and extensions of the ISPE GAMP®5 Second Edition which was released in August 2022. In 2008, ISPE set GAMP®5 as the recognized state of science and techn...

• Training / Workshop
• Experte

• 21.11.2024, Olten (CH)

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Experte für GDP

PTS Training Service (60)

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern Im GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurtei...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 04.06.2024 - 05.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis

PTS Training Service (60)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

• Webinar
• Fortgeschritten

• 09.07.2024 - 10.07.2024, Karlsruhe (DE)

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Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den Einstieg in die Thematik der Computervalidierung. Hier erfahren Sie die Zusammenhänge der rechtlichen Grundlagen der Schweiz und der EU. Sie lernen die grundlegenden gesetzlichen Anforderungen an compu...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 08.10.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Von der Risikobeurteilung zum Managen der Risiken

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

• Webinar
• Experte

• 26.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

• Training / Workshop
• Experte

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Darmstadt (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

aLearning: GMP und GDP

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

aLearning: Personalhygiene im GMP-Umfeld

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

compactGMP: Ihr Einstieg in die GMP-Welt

PTS Training Service (60)

compactGMP compactGMP ist ein PTS eLearning Modul, das insbesondere Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln verschafft. GMP-Mitarbeiter der operativen Ebene profitieren von diesem Modul, indem sie wic...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Produktion | EU GMP-Leitfaden Kapitel 5

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Dokumentation besteht dabei aus Vorgabe- und Aufzeichnungsdokumenten und kann papierbasiert oder elektroni...

• E-Learning
• Experte

• On Demand

PREFERRED

Personal | EU GMP-Leitfaden Kapitel 2

PTS Training Service (60)

Qualifiziertes Personal ist eine wichtige GMP-Anforderung! Die GMP-Vorgaben zum Personal sind im Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Personal muss in ausreichender Anzahl zur Verfügung stehen und regelmäßig geschult werden. Welche Regeln und V...

• E-Learning
• Experte

• On Demand