Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4 - E-Learning von PTS Training Service
GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element! Neu mit Datenintegrität Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Dokumentation. Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalte
GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zur Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Dokumentation besteht dabei aus Vorgabe- und Aufzeichnungsdokumenten und kann papierbasiert oder elektronisch erfolgen. Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen?
GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zur Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Dokumentation besteht dabei aus Vorgabe- und Aufzeichnungs ...
Mehr Informationen >>Lernziele
- Was gehört zur GMP-Dokumentation?
- Wie kann Dokumentation vorliegen?
- Welche Dokumente sind GMP-relevant?
- Ziel und Zweck der Dokumentation
- Was ist Compliance?
- Vorgabedokumente
- Aufzeichnungsdokumente
- Die Bedeutung der Unterschrift
- Was sind Rohdaten?
- GMP-konforme Dokumentationssysteme
- Archivierung
- Was gehört zur GMP-Dokumentation?
- Wie kann Dokumentation vorliegen?
- Welche Dokumente sind GMP-relevant?
- Ziel und Zweck der Dokumentation
- Was ist Compliance?
- Vorgabedokumente
- Aufzeichnungsdokumente
- Die Bedeu ...
Zielgruppen
Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter, die SOPs erstellen, verwalten oder anwenden, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
Termine und Orte
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