GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen. Die Verfahren müssen den Grundsätzen der GMP entsprechen, um zu Produkten zu führen, die die erforderliche Qualität besitzen und die mit der Herstellungserlaubnis und den jeweiligen Zulassungsunterlagen übereinstimmen. Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu im Detail?
GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgä ...
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