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PTS Training Service (60)

Inhalte Menschliche Fehler und ihre Folgen Was ist die Quelle menschlicher Fehler, Handlungsfehlerklassifikation Ablauf der Human-FMEA Erstellung Produktfehleranalyse, Erstellung einer Handlungsfehler-Ursachenanalyse, Erstellung Fehlerkatalog Works...

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PTS Training Service (60)

Sensibilisierung für die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemässen Gebrauch. Die Verpac...

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PTS Training Service (60)

Menschlicher Fehler? Die Erfahrung zeigt, dass zwischen 40% und 70% aller Abweichungen in der Pharmaindustrie als menschlicher Fehler (Human Error) abgehandelt werden. Ursache hierfür ist oftmals eine fehlende tiefergehende Untersuchung (Root Cause A...

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PTS Training Service (60)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

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PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

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  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Arzneimittelrecht für Humanarzneimittel Das Programm umfasst das geltende Recht für Humanarzneimittel, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen mit Auswirkungen auf die v...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Gegenstand von Lieferantenreklamationen Schwerpunkt: mangelhafte Produktqualität, Logistische Abweichungen: Mengenabweichungen, Transportschäden, unvollständige Begleitpapiere, fehlerhafte Kennzeichnungen etc. Wo wird der Fehler festgestellt? Waren...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Gegenstand von Lieferantenreklamationen Schwerpunkt: mangelhafte Produktqualität, Logistische Abweichungen: Mengenabweichungen, Transportschäden, unvollständige Begleitpapiere, fehlerhafte Kennzeichnungen etc. Wo wird der Fehler festgestellt? Waren...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Grundlagen der Elektrotechnik, elektrische Betriebsmittel Gesetze, Unfallverhütungsvorschriften und Regeln Was bedeutet Arbeitssicherheit? Aufgaben, Pflichten, Verantwortung, Unfallbeispiele in Wort und Bild aus dem Elektrobereich, Die DGUV Vorschri...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Ziele und Grundlagen des Lean Managements Zusammenspiel von Qualität, Kosten und Liefertreue, Herkunft, Entwicklung und Nutzen, Die Basis: Wertschöpfung und Verschwendung, Die Bedeutung von Standards und Best Practice, Einsatz von Kennzahlen im Lean...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen Qualität und Fehler, Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001, Aktualisierung des Wissens, Welche Beurteilungsmöglichkeit der Wirksamkeitgibt es?, Was ist ein Qualitätsaudit?, Welche unterschiedlichen Qualit...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Delegieren oder Selbstentscheidung? Bedeutung und Herausforderungen: Identifizierung und Bewältigung der typischen Schwierigkeiten beim Delegieren und bei Selbstentscheidungen Delegieren als Führungsinstrument Prozess und Auswahl: Verständnis des D...

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PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

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PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Klarheit über das Preisgespräch Was genau ist der richtige Preis?, Warum "zu teuer" das Natürlichste auf der Welt ist, Einkäufer:in – das unbekannte Wesen, Die Klassiker der Einkäufer:innen und warum sie funktionieren, Was dürfen und was müssen wir...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Speditionsvertrag – Frachtvertrag – Logistikvertrag Rechtsgrundlagen im nationalen und internationalen Straßengütertransport, Wesensmerkmale der Vertragstypen, Abgrenzungskriterien und Bedeutung des Unterschiedes, insbesondere bei der Haftung Güterk...

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PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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PTS Training Service (60)

Diskutieren Sie mit unseren Experten über die wirtschaftliche Umsetzung der GMP-Anforderungen Natürlich kann man auch auf einer Vielzahl von Slides viele Regularien und behördliche Anforderungen präsentieren. Doch am spannendsten sind Ihre Fragen aus...

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PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

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