EU Recht 22 Veranstaltungen

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Wirtschaftsakteure gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR). 09533

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die MDR bzw. IVDR definieren den neuen Begriff der EU-Wirtschaftsakteure. Damit verbunden sind klare Vorgaben der Aufgaben für die verschiedenen Rollen. Erfahren Sie in unserem Seminar welche Rollen Sie einnehmen, welche Pflichten damit verbunden sin...

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• 27.06.2024, Nürnberg (DE)

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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten. 09469

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

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• 28.11.2024, Nürnberg (DE)

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• 12.07.2024, Nürnberg (DE)

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Das neue Hinweisgeberschutzgesetz - HinSchG. 09864

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Das Hinweisgeberschutzgesetz verpflichtet Unternehmen mit mindestens 50 Mitarbeitern sowie öffentliche Beschäftigungsgeber interne Meldestellen einzurichten. Diese müssen Meldekanäle zur Verfügung stellen und Hinweisgeber schützen. Sie erhalten relev...

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• 10.10.2024, Nürnberg (DE)

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CE-Beauftragter für Maschinen und Anlagen (TÜV). 05549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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• 22.10.2024 - 05.12.2024, Nürnberg (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• 04.06.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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• 09.09.2024, Nürnberg (DE)

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Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte 09531

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

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• 04.07.2024, Nürnberg (DE)

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Medizinprodukteberater. Basiskurs. 09423

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis und Erfahrung für die jeweiligen Medizinprodukte erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nö...

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• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485. 09543

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der Norm ist ein effektives, zuverlässig funktionierendes Prüfmittelmanagement die Grundvoraussetzung. Dies gilt eb...

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• 14.06.2024, Nürnberg (DE)

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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• 20.08.2024, Nürnberg (DE)

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR. 09450

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

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• 15.07.2024, Nürnberg (DE)

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Sachkundiger für Sicherheitsdatenblätter nach REACH. 05328

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller und Vertreiber von Stoffen und Zubereitungen sind, nach der REACH-Verordnung (national: Bekanntmachung 220), zur Erstellung von Sicherheitsdatenblättern verpflichtet. Die Erstellung kann nur eine sachkundige Person in Ihrem Unternehmen übe...

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• 29.04.2024 - 30.04.2024, Nürnberg (DE)

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Basisseminar Schadstoffprüfung an Produkten. 05548

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Bei der Herstellung von Produkten ist eine konsequente Überwachung der Produktsicherheit und -qualität unabdingbar. Sowohl Hersteller als auch Importeure müssen sicherstellen, dass ihre Produkte den chemisch-normativen Anforderungen entsprechen. Lern...

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• 05.11.2024, Nürnberg (DE)

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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• 12.12.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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• 25.07.2024, Nürnberg (DE)

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Sicherheitsexperte für Diisocyanate (TÜV). 05090

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Basierend auf der EU-REACH-Verordnung verabschiedete die Europäische Kommission eine rechtsverbindliche Schulungspflicht zum Umgang mit Diisocyanaten für alle Anwender, welche Diisocyanate allein oder als Bestandteil anderer Stoffe für industrielle u...

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• 29.10.2024 - 07.11.2024, Nürnberg (DE)

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Zollverfahren für Export und Import – Grundlagen. 37224

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Der internationale Warenverkehr bringt umfangreiche Vorschriften mit sich. Schon kleine Ungenauigkeiten in der Zollabwicklung können finanzielle und rechtliche Folgen nach sich ziehen. Deshalb sind solide Kenntnisse in der praktischen Zollabwicklung...

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• 18.11.2024 - 19.11.2024, Nürnberg (DE)

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Grundlehrgang Fachkunde gemäß § 9 EfbV und § 5 AbfAEV. 06058

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

§ 9 Abs. 1 Nr. 3 der Entsorgungsfachbetriebeverordnung (EfbV) und § 5 Abs. 1 der Anzeige- und Erlaubnisverordnung (AbfAEV, ehemals § 3 BefErlV) bestimmen, dass die für die Leitung und Beaufsichtigung verantwortlichen Personen über die für ihren Tätig...

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• 16.09.2024 - 19.09.2024, Nürnberg (DE)
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