selbstmanagement 88 Veranstaltungen

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Alles was RECHT ist: Gesellschaftsrecht & Co. - Wichtiges Fachwissen für die kompetente Assistenz in Rechtsabteilungen, Kanzleien und im Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Juristische Grundlagen & Rechtssicherheit im Office - Gesellschaftsformen & Organe: Fokus AG und GmbH - Von der Gründung bis zur Liquidation: Schritt für Schritt durch das Gesellschaftsrecht - Unternehmenstransaktionen verstehen - Das Handelsregist...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024
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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

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- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Labelling Management und Artwork - Grundlagen-Seminar zu Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt

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- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

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• 04.09.2024 - 05.09.2024

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Deep Dive: Auslagerungsmanagement

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- Vorstellung der neuen MaRisk: Allgemeiner Überblick über den AT, geplante Neuerung der Novelle, Deep-Dive (wesentliche) Auslagerungen und Fremdbezug, insbesondere von IT/Software und Weiterverlagerungen u.a. in Bezug auf Auslandssachverhalte - Vert...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024, Heidelberg (DE)

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Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassun...

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• 06.06.2024

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The IP Strategist - Toward proactive and aligned management of innovation and IP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Explore further the matrix-approach for strategy making, with advanced techniques (using Excel) - Learn new methodology to (re)align the IP portfolio with the business focus. Link IP to financials and business strategy. - Apply and present these tw...

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• 10.06.2024 - 12.06.2024, München (DE)

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CRA-Management in klinischen Prüfungen - Monitore in klinischen Studien anleiten, führen und motivieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualifikation zum ´Lead´: Stellenbeschreibung und Rolle des CRA-Managers - Anleiten neuer CRAs: Trainingspläne und -materialien - Die Aufgaben ´drum herum´: Dokumentenerstellung, CRA-Oversight & Co. - Führen und Motivieren erfahrener CRA-Teams - ab...

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• 07.06.2024

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IP Strategist - Toward proactive, aligned and long-term management of innovation and IP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gain knowledge, tools and skills based on research, practice, and industry examples - Prioritization: where to spend resources and focus IP activities (under budget constraints) - (Re)align the IP portfolio with the business focus. Link IP to finan...

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• 04.06.2024 - 18.06.2024

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz - Qualitative und quantitative Risiko-Management-Methoden richtig einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert? - Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV - Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis - Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen - Benefit-Risk Assessment an konkreten Beis...

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• 10.10.2024

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Healthcare Management & Market Access-Lehrgang - Basislehrgang für Market Access-, Key Account- & Marketing-Manager

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- Essentials zum SGB V, GKV-System und gesetzliche Neuerungen - So funktioniert der AMNOG-Prozess (inkl. GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz) - Evidenzgenerierung & Market-Access-Kommunikation - Zusammenarbeit mit Stakeholdern - Projektmanagement...

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• 29.08.2024 - 30.08.2024

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Key Account Management im regionalen Market Access - So optimieren Sie die regionale Versorgung mit Kassen, KVen und KOL

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- Zentrale versus regionale Key-Account-Strukturen - Key Account Krankenkasse, Ärzt*innen, KOL, KV und Berufsverbände - Nationale und regionale Markteintrittsbarrieren überwinden - Regionale Umsetzung des Market Access-Konzepts Online-Seminar zur par...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures - Aktuelle Entwicklungen zu den GVP Modulen V und XVI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt - Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP - Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg? - Educational Material: Praktische Umsetzu...

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• 11.09.2024 - 12.09.2024

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IP Management in Practice - Gain key concepts, skills and tools from experienced IP Managers

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Essentials of IP Management - IP & Strategy. IP & Innovation - Patent Portfolio Management - FTO & Patent Clearance - IP & Valuation - IP & Licensing. IP & Litigation - Future of IP Management The IP Management in Practice online course was develop...

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• 15.10.2024 - 15.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

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- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Evidenzgenerierung für den Market Access (AMNOG & EU-HTA) - Datengenerierung, Datennutzung im Rahmen von Market Access & Healthcare Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Evidenzgenerierung - Real-World Evidence in der Nutzenbewertung - Evidenzgenerierung mit X PICO-Schemata - EU-HTA fordert neue Arbeitsweise - Forschung mit Registerdaten -mit KI-Unterstützung - Evidenzgenerierung nach Market Access - Anwendungsbegl...

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• 30.08.2024

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Reklamationsmanagement im GMP-Umfeld - Von der Beanstandung zur Produktverbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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Der/Die zertifizierte IAM-Expert*in - Zertifizierungslehrgang im Berechtigungsmanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Ziele, Prinzipien und rechtliche Rahmenbedingungen - Governance und Deep Dive Funktionstrennung mit Praxisbeispiel - Rollenbildung, Prozesse und Workflows im Berechtigungsmanagement - Privilegierte und technische Berechtigungen und deren Besonderhe...

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• 28.08.2024 - 30.08.2024

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Geldwäsche-Risikomanagement - Aufsichtsrechtliche Anforderungen und Praxis-Workshop

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GwG, BaFin, Zentrale Stelle, NRA, FIU, EBA - Anforderungen an das Geldwäsche-Risikomanagement - Genereller Aufbau und Methodik einer Risikoanalyse - Sicherungsmaßnahmen nach GwG und institutsspezifische Sicherungsmaßnahmen - Gruppenweite Risikoanal...

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• 16.05.2024

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Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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• 14.11.2024