Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassungsversagen und -entzugErhalten Sie einen Überblick, welche Anforderungen das Heilmittelgesetz an Sie und Ihre Arbeit in Regulatory Affairs stellt und lernen Sie diese in allen Teilbereichen des Zulassungsmanagements praktisch umzusetzen.

In diesem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick über das komplette Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung.- Von der Neuzulassung über das Dokumenten- und Fristenmanagement bis hin zu Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Sie erhalten hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement in Regulatory Affairs, Kommunikation mit der Behörde sowie zur praktischen Arbeit mit dem Zulassungsportal.- Nach dem Seminar kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten im komplexen Arzneimittelzulassungsprozess und können Ihre Aufgaben im Produktlebenszyklus souverän wahrnehmen. Ihnen sind die Abläufe an den Schnittstellen zu Abteilungen, wie Pharmakovigilanz und Produktion/Qualität, bewusst, so dass Sie Ihre eigene Tätigkeit in Regulatory Affairs effizient zu koordinieren wissen.

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen in Regulatory Affairs, welche einen umfassenden Überblick über das Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung sowie die komplette Bandbreite ihrer Verantwortlichkeiten benötigen.