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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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ITIL 4 Create, Deliver & Support (CDS) – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

In der Schulung erfahren Sie, wie Sie Services effektiv entwickeln, bereitstellen und unterstützen können. Wichtige Value Streams, Praktiken und Prozesse stehen dabei ebenso im Zentrum wie ein tieferes Verständnis für Service-Performance, Service-Qua...

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• Fortgeschritten

• 13.05.2024 - 15.05.2024
• 14 weitere Termine verfügbar

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ITIL 4 Create, Deliver & Support (CDS) – Classroom Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Auch als Online Training verfügbar! In der Schulung erfahren Sie, wie Sie Services effektiv entwickeln, bereitstellen und unterstützen können. Wichtige Value Streams, Praktiken und Prozesse stehen dabei ebenso im Zentrum wie ein tieferes Verständnis...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 13.05.2024 - 15.05.2024, Bad Homburg (DE)
• 9 weitere Termine verfügbar

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Projektmanagement-Grundlagen nach ISO 21500 – Klassisch & Agil – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Dieser Kurs vermittelt in kompakter Form die wesentlichen Inhalte und Themen des Projektmanagements. Diese werden gemäß dem ISO Standard 21500 mit den dort spezifizierten Prozessen und Wissensgebieten dargestellt. Als Teilnehmer lernen Sie, Projekte...

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• 10.07.2024 - 12.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Quality of Service – Basiskonzept konvergenter Netze – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Voice und Video over IP sind Anwendungen, die eine angemessene Quality of Service (QoS) vom Netzwerk fordern. Kontrollierte Laufzeiten, geringer Jitter und geringe Verluste müssen durch garantierte Bandbreite ergänzt werden. Nur so ist eine gute Qual...

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• Fortgeschritten

• 23.09.2024 - 25.09.2024

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ISTQB® Certified Tester – Foundation Level – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Dieses Seminar gehört zum ISTQB® Certified Tester-Programm, dem weltweit anerkannten, standardisierten Aus- und Weiterbildungsschema für Software-Tester. Testen ist ein Prozess der analytischen Qualitätssicherung, der sowohl statisch als auch dynamis...

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• Grundlagen

• 21.05.2024 - 24.05.2024
• 9 weitere Termine verfügbar

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Quality of Service – Basiskonzept konvergenter Netze – Classroom Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Auch als Online Training verfügbar! Voice und Video over IP sind Anwendungen, die eine angemessene Quality of Service (QoS) vom Netzwerk fordern. Kontrollierte Laufzeiten, geringer Jitter und geringe Verluste müssen durch garantierte Bandbreite ergän...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 23.09.2024 - 25.09.2024, Dietzenbach (DE)

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Video & TV über IP – OTT und RTP-Streaming – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Video-Anwendungen werden zunehmend in IP-basierte Infrastrukturen integriert. Die Einsatzgebiete sind dabei vielfältig. Sie reichen von der Video-Telefonie, der Video-Konferenz, der Video-Überwachung, dem Video-Streaming bis zum IP-TV. Die QoS-Anford...

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• Fortgeschritten

• 28.10.2024 - 29.10.2024

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ISO 20000 Foundation – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

ISO/IEC 20000 ist die international führende Norm für erfolgreiches Service Management. Die Schulung vermittelt das Basiswissen, wie mit der prozessorientierten Erbringung von IT-Dienstleistungen Unternehmensziele erreicht und Kunden zufriedengestell...

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• Grundlagen

• 06.05.2024 - 07.05.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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ISO 20000 Foundation – Classroom Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Auch als Online Training verfügbar! ISO/IEC 20000 ist die international führende Norm für erfolgreiches Service Management. Die Schulung vermittelt das Basiswissen, wie mit der prozessorientierten Erbringung von IT-Dienstleistungen Unternehmensziele...

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• Grundlagen

• 18.07.2024 - 19.07.2024, München (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Video & TV über IP – OTT und RTP-Streaming – Classroom Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Auch als Online Training verfügbar! Video-Anwendungen werden zunehmend in IP-basierte Infrastrukturen integriert. Die Einsatzgebiete sind dabei vielfältig. Sie reichen von der Video-Telefonie, der Video-Konferenz, der Video-Überwachung, dem Video-Str...

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• Fortgeschritten

• 28.10.2024 - 29.10.2024, Dietzenbach (DE)

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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ISTQB® Certified Tester – Advanced Level: Test Analyst – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Zwischen 50 und 75 Prozent der Software-Fehler stammen aus den Konzeptionsphasen. Durch den Einsatz geeigneter Testverfahren können diese Fehler aufgedeckt werden, bevor sie in den Quellcode gelangen. Nach dem Besuch des Seminars sind Sie in der Lage...

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• 06.05.2024 - 08.05.2024
• 6 weitere Termine verfügbar

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Holistic Testing: Strategies for Agile Teams – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Bitte beachten Sie: Der Termin im Oktober 2024 findet halbtags jeweils von 9.00 Uhr bis 13.00 Uhr statt. In der Terminliste finden Sie dazu den ersten Terminblock. Bei der Buchung werden Ihnen dann beide Terminblöcke bestätigt (09.10.24 - 11.10.24 &...

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• 15.05.2024 - 17.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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PRINCE2® 7 Kompakt – Foundation und Practitioner – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Die Kompakt-Schulung beginnt mit den Grundlagen, Konzepten, Rollen und Prinzipien von PRINCE2 7, sodass Sie die PRINCE2 7 Foundation ablegen können. Danach arbeiten Sie gemeinsam mit anderen Teilnehmern in Projektteams an einem realen Szenario, um si...

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• Grundlagen

• 13.05.2024 - 16.05.2024
• 17 weitere Termine verfügbar