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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Produktionscontrolling (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie die Effektivität und die Effizienz in der Produktion steuern können. Sie erfahren, wie Sie mit dem Kennzahlenkatalog, Kennzahlensysteme aufbauen und integrieren können. Zudem verstehen Sie, wie Sie mit Effizienzs...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024
• 10 weitere Termine verfügbar

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Produktionscontrolling

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie die Effektivität und die Effizienz in der Produktion steuern können. Sie erfahren, wie Sie mit dem Kennzahlenkatalog, Kennzahlensysteme aufbauen und integrieren können. Zudem verstehen Sie, wie Sie mit Effizienzs...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024, Düsseldorf (DE)
• 43 weitere Termine verfügbar

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Ethik und Werte im Management

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Sie lernen Neues über Ihre persönliche Wertewelt. Nach der Weiterbildung Ethik und Werte im Management sind Sie in der Lage, das Wertesystem Ihrer Mitarbeiter zu analysieren und deren persönliche Motivation zu fördern. Sie erkennen, dass dies zu mehr...

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• 27.06.2024 - 28.06.2024, Nürnberg (DE)
• 19 weitere Termine verfügbar

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Ethik und Werte im Management (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Sie lernen Neues über Ihre persönliche Wertewelt. Nach der Weiterbildung Ethik und Werte im Management sind Sie in der Lage, das Wertesystem Ihrer Mitarbeiter zu analysieren und deren persönliche Motivation zu fördern. Sie erkennen, dass dies zu mehr...

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• 30.05.2024 - 31.05.2024
• 8 weitere Termine verfügbar

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Forumtheater: Team- und Konfliktmanagement

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Der Erfolg eines Unternehmens beruht weitgehend auf Qualität, Einstellung und Motivation der Mitarbeiter. Diese wiederum werden vom Teamgeist und vom Klima der Zusammenarbeit maßgeblich beeinflusst. In dieser Forumtheater: Team- und Konfliktmanagemen...

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• 27.06.2024 - 28.06.2024, Nürnberg (DE)
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Forumtheater: Team- und Konfliktmanagement (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Der Erfolg eines Unternehmens beruht weitgehend auf Qualität, Einstellung und Motivation der Mitarbeiter. Diese wiederum werden vom Teamgeist und vom Klima der Zusammenarbeit maßgeblich beeinflusst. In dieser Forumtheater: Team- und Konfliktmanagemen...

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• 30.05.2024 - 31.05.2024
• 8 weitere Termine verfügbar

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Langfristige Personalplanung

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Dieses Seminar vermittelt Ihnen auf fundierte und praxisbezogene Weise die Grundzüge, die Perspektiven, Arten und Instrumente für eine systematische Personalplanung. Sie erfahren wie eine durchdachte Personalplanung dafür sorgt, dass kurz-, mittel- u...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024, Köln (DE)
• 43 weitere Termine verfügbar

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Langfristige Personalplanung (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Dieses Seminar vermittelt Ihnen auf fundierte und praxisbezogene Weise die Grundzüge, die Perspektiven, Arten und Instrumente für eine systematische Personalplanung. Sie erfahren wie eine durchdachte Personalplanung dafür sorgt, dass kurz-, mittel- u...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024
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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Prozessmanagement für Führungskräfte (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Dieses Seminar Prozessmanagement für Führungskräfte vermittelt Führungskräften, Veränderungs-, Qualitäts- und Projektmanagern die entscheidenden Grundlagen und Methoden des Prozessmanagements und zeigt Ihnen, wie sie damit einfache und komplexe Aufga...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024
• 10 weitere Termine verfügbar

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Prozessmanagement für Führungskräfte

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Dieses Seminar Prozessmanagement für Führungskräfte vermittelt Führungskräften, Veränderungs-, Qualitäts- und Projektmanagern die entscheidenden Grundlagen und Methoden des Prozessmanagements und zeigt Ihnen, wie sie damit einfache und komplexe Aufga...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024, Köln (DE)
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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024

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Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Qualitäts-Fragen in zwei Tagen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Proseminar am 18. November 2024 (optional buchbar): - CMC-Basiswissen im Einzelcoaching --- Lehrgangsinhalte am 19. - 20. November 2024: - Anforderungen an Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Contr...

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• 19.11.2024 - 20.11.2024

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Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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• 23.09.2024 - 24.09.2024

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Der Quality Assurance Officer/Manager - QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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• 05.12.2024 - 06.12.2024

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Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance - Der Intensivlehrgang für neue oder zukünftige StBs und QPPVs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen - Inspektionen & Compliance...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024
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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024