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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertung...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Produktionscontrolling (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie die Effektivität und die Effizienz in der Produktion steuern können. Sie erfahren, wie Sie mit dem Kennzahlenkatalog, Kennzahlensysteme aufbauen und integrieren können. Zudem verstehen Sie, wie Sie mit Effizienzs...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024
• 10 weitere Termine verfügbar

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Produktionscontrolling

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie die Effektivität und die Effizienz in der Produktion steuern können. Sie erfahren, wie Sie mit dem Kennzahlenkatalog, Kennzahlensysteme aufbauen und integrieren können. Zudem verstehen Sie, wie Sie mit Effizienzs...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024, Münster, Westfalen (DE)
• 43 weitere Termine verfügbar

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Ethik und Werte im Management

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Sie lernen Neues über Ihre persönliche Wertewelt. Nach der Weiterbildung Ethik und Werte im Management sind Sie in der Lage, das Wertesystem Ihrer Mitarbeiter zu analysieren und deren persönliche Motivation zu fördern. Sie erkennen, dass dies zu mehr...

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• 29.04.2024 - 30.04.2024, Essen, Ruhr (DE)
• 25 weitere Termine verfügbar

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Ethik und Werte im Management (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Sie lernen Neues über Ihre persönliche Wertewelt. Nach der Weiterbildung Ethik und Werte im Management sind Sie in der Lage, das Wertesystem Ihrer Mitarbeiter zu analysieren und deren persönliche Motivation zu fördern. Sie erkennen, dass dies zu mehr...

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• 30.05.2024 - 31.05.2024
• 8 weitere Termine verfügbar

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Forumtheater: Team- und Konfliktmanagement (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Der Erfolg eines Unternehmens beruht weitgehend auf Qualität, Einstellung und Motivation der Mitarbeiter. Diese wiederum werden vom Teamgeist und vom Klima der Zusammenarbeit maßgeblich beeinflusst. In dieser Forumtheater: Team- und Konfliktmanagemen...

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• 30.05.2024 - 31.05.2024
• 8 weitere Termine verfügbar

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Forumtheater: Team- und Konfliktmanagement

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Der Erfolg eines Unternehmens beruht weitgehend auf Qualität, Einstellung und Motivation der Mitarbeiter. Diese wiederum werden vom Teamgeist und vom Klima der Zusammenarbeit maßgeblich beeinflusst. In dieser Forumtheater: Team- und Konfliktmanagemen...

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• 29.04.2024 - 30.04.2024, Münster, Westfalen (DE)
• 25 weitere Termine verfügbar

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Prozessmanagement - Aufbau (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Unser Prozessmanagement - Aufbau Kurs hilft Ihnen durch einen vertieften Einblick in fortgeschrittene Aspekte des Prozessmanagements eine fundierte Analyse des Prozessmanagements in Ihrem Unternehmen durchzuführen, bereits bestehende Aktivitäten erfo...

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• 29.05.2024 - 31.05.2024
• 8 weitere Termine verfügbar

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Prozessmanagement - Aufbau

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Unser Prozessmanagement - Aufbau Kurs hilft Ihnen durch einen vertieften Einblick in fortgeschrittene Aspekte des Prozessmanagements eine fundierte Analyse des Prozessmanagements in Ihrem Unternehmen durchzuführen, bereits bestehende Aktivitäten erfo...

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• 26.06.2024 - 28.06.2024, Passau (DE)
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Langfristige Personalplanung

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Dieses Seminar vermittelt Ihnen auf fundierte und praxisbezogene Weise die Grundzüge, die Perspektiven, Arten und Instrumente für eine systematische Personalplanung. Sie erfahren wie eine durchdachte Personalplanung dafür sorgt, dass kurz-, mittel- u...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024, Münster, Westfalen (DE)
• 43 weitere Termine verfügbar

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Langfristige Personalplanung (Live-Online)

MANAGER INSTITUT GmbH (116)

Dieses Seminar vermittelt Ihnen auf fundierte und praxisbezogene Weise die Grundzüge, die Perspektiven, Arten und Instrumente für eine systematische Personalplanung. Sie erfahren wie eine durchdachte Personalplanung dafür sorgt, dass kurz-, mittel- u...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024
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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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Real World Data in der Klinischen Forschung - Von den Daten zur Evidenz: RWE-Forschungsvorhaben erfolgreich durchführen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Von den Real World Data zur Real World Evidence: Datenzugänge und Einbindung von RWD in Forschungskonzepte - Regulatorische Vorgaben für RWD - Praktische Herausforderungen bei der Studiendurchführung mit RWD - RWD analysieren, interpretieren und Qu...

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• 25.04.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024