qualität 18 Veranstaltungen

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Qualitätssicherung beim Zulieferer

BME Akademie GmbH (54)

Lieferantenmanagement als Element des Qualitätsmanagements, Der erste Schritt zur Qualität: Die Lieferantenauswahl, Lieferantenbewertung/Lieferantenmonitoring und daraus resultierende Maßnahmen, Mythos Audit – Selbstzweck oder Mittel zum Zweck?, Ris...

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• 26.06.2024 - 27.06.2024, Hamburg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Chemie-Wissen für den Einkauf

BME Akademie GmbH (54)

Chemische Grundlagen – anorganische und organische Stoffe, Chemie der Grundstoffe – Wertschöpfung aus Energieträgern und Erzen, Veredelung zu den Zwischenprodukten – Funktionalisierung, Qualität und Qualifizierung von Grundstoffen und Performancepro...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024, Stuttgart (DE)

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BME-Masterclass Einkauf von Ersatzteilen und Ersatzteilmanagement

BME Akademie GmbH (54)

Industrie 4.0 im Ersatzteilmanagement, Praxisbericht: Qualität der Stammdaten, Prozessgestaltung im Ersatzteilwesen: Anforderungen an ein effizientes Ersatzteilmanagement, Wer macht was? Arbeitsteilung zwischen Einkauf, Instandhaltung und Materialwi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.09.2024 - 17.09.2024, Köln (DE)

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Einkauf 4.0 – Are you ready?

BME Akademie GmbH (54)

Digitalisierung als Chance für den Einkauf, Purchase-to-pay, Supplier-Relationship-Management, Sourcing – neue Methoden und Tools, Wertbeitrag des Einkaufs, Einkauf 4.0 advanced – eine Übersicht, Die eigene Digitalisierungs-Roadmap Die Digitalisieru...

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• 09.09.2024 - 10.09.2024, Hannover (DE)

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Effizientes Claimmanagement in Einkaufsprojekten

BME Akademie GmbH (54)

Vertragsgestaltung komplexer Projektverträge Typische Klauseln und Inhalte, Spezifische Regelungen zur Sicherung von Termin, Kosten und Qualität Grundlagen von Claimmanagement: Instrumente, Prozesse, Claimstrategien Wie entstehen Claims? Womit befass...

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• Ohne Einstufung

• 16.10.2024 - 17.10.2024, Online (DE)

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Professionelles Global Sourcing

BME Akademie GmbH (54)

Treiber und Voraussetzungen von Global Sourcing Globale wirtschaftliche, politische & gesellschaftliche Megatrends, Perspektiven, Motivationen und Treiber für Global Sourcing, Chancen und Risiken, Übersicht über die globalen Beschaffungsmärkte, Aufst...

• Seminar / Kurs
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• 21.10.2024 - 22.10.2024, Hamburg (DE)

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Verpackungskosten senken

BME Akademie GmbH (54)

Verpackungen im Warengruppenmanagement Bedeutung der Verpackung in der Supply Chain, Aufgaben und Funktionen der Verpackung, Verpackungsarten und Packstoffe, Rolle und Einfluss des Verpackungseinkaufs Das Optimierungsprojekt im Verpackungseinkauf Spe...

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• 20.08.2024 - 21.08.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024

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Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Qualitäts-Fragen in zwei Tagen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Proseminar am 18. November 2024 (optional buchbar): - CMC-Basiswissen im Einzelcoaching --- Lehrgangsinhalte am 19. - 20. November 2024: - Anforderungen an Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Contr...

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• 19.11.2024 - 20.11.2024

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Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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• 23.09.2024 - 24.09.2024

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Der Quality Assurance Officer/Manager - QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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• 05.12.2024 - 06.12.2024

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Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance - Der Intensivlehrgang für neue oder zukünftige StBs und QPPVs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen - Inspektionen & Compliance...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024

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Risikomanagement in klinischen Prüfungen - Risiken in klinischen Studien frühzeitig erkennen, qualifiziert beurteilen und adäquat handeln

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. - Risikomanagement in der Unternehmenspraxis: Werkzeuge zum Risikomanagement - Its your turn! Erarbeitung des Risikomanage...

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• 26.08.2024 - 27.08.2024