entwicklung 162 Veranstaltungen

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APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

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• 24.09.2024 - 25.09.2024

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Entwicklung und Market Access medizinischer Software - Best Practices aus Sicht eines Auditors und Juristen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - Haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

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• 25.07.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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Immissionsschutz - neue rechtliche/technische Entwicklungen

Haus der Technik e.V. (477)

Vorab noch ein wichtiger Hinweis für Onlineteilnehmer: Bitte beachten Sie, dass Sie bei einer Onlineteilnahme an einer staatlich anerkannten Veranstaltung über die Kamera Ihres Endgerätes während aller Vorträge sichtbar sein müssen. Nur so können wi...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024, Essen (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Patient Support Programme in der Pharmaindustrie - Strategien und Best Practice für nachhaltigen Erfolg

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zusammenarbeit mit Patient*innen Angehörigen und Gesund-heitspersonal - Praxistipps und juristische Empfehlungen - Überblick zur Entwicklung und Evaluation von Patienten Support Programmen - Workshop zur Entwicklung eines PSP mit anschließendem Fee...

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• 11.06.2024

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Lieferengpassmanagement in der Praxis - Ihre Pflichten nach ALBVVG - Meldeverfahren und Frühwarnsystem für eine reibungslose Versorgung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Werkzeuge zum Lieferengpassmanagement - Inklusive Neuerungen durch das ALBVVG - Pflichten für pharmazeutische Unternehmer - Das Meldeverfahren beim BfArM im Detail - Ausblick: Entwicklung eines Frühwarnsystems für Lieferengpässe Praxisb...

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• 16.05.2024

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Wasserrecht für Einsteiger

Haus der Technik e.V. (477)

Zum Thema Dieses zweitägige Seminar wurde für Teilnehmer entwickelt, die sich neu mit dem Wasserrecht beschäftigen bzw. vorhandenes Wissen insbesondere im Bereich der seit 18. April 2017 neuen AwSV zum Umgang mit wassergefährdenden Stoffen auffrische...

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• 03.12.2024 - 04.12.2024, Essen (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Anwendung von KI-Tools für den HR-Bereich - Maximieren Sie das Potenzial von ChatGPT & Co im Personalwesen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Künstliche Intelligenz: Diese Grundlagen sollten Sie kennen - KI im Recruiting und in der Mitarbeiterentwicklung - Schritt für Schritt ins Change-Management: Datenanalyse und Optimierung durch KI - Azubi-Entwicklung: Personalisierte Lernpfade du...

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• 07.05.2024

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Smart lab - intelligentes Labor der Zukunft

Haus der Technik e.V. (477)

Digitalisierung der Arbeitswelt, Smart Lab und Labor 4.0 sind mittlerweile zu vielbenutzten Begriffen unserer realen Welt geworden. Gepaart mit Begriffen aus dem Bereich der Software-Entwicklung, wie Deep Learning oder M2M-Learning (reine Kommunikati...

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• 27.02.2025, Essen (DE)

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Planung von Referenzanlagen zum Umgang mit wassergefährdenden Stoffen

Haus der Technik e.V. (477)

Das neue Arbeitsblatt DWA-A 779 (TRwS 779) - Allgemeine technische Regelungen - vom Juni 2023 fordert den Einsatz von qualifizierten Planern bei der Entwicklung und Umsetzung von Sicherheitskonzepten fürLAU-, HBV- und Rohrleitungsanlagen. Diese Quali...

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• 20.09.2024, Essen (DE)

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Life Cycle Assessment (LCA) – Produktökobilanz nach ISO 14040

Haus der Technik e.V. (477)

Das Seminar vermittelt einen praxisorientierten Einblick in den Bereich der Ökobilanz (LCA). Es werden die Grundbausteine der Produktökobilanz sowie die für die Anwendung notwendigen Regeln und Voraussetzungen aufgezeigt. Diese werden an Beispielen e...

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• 08.10.2024 - 09.10.2024, Essen (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Epidemiologisches Know-how für den Market Access - Epidemiologische Studien, Statistische Auswertung epidemiologischer Daten, AMNOG-Verfahren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Epidemiologie im Kontext von klinischer Entwicklung und Market Access - Epidemiologische Studien - Datenquellen für den AMNOG-Prozess - Statistische Auswertung - Fragestellungen im AMNOG-Verfahren - Datenquellen für outcomebasierte Verträge Epidemi...

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• 02.07.2024 - 03.07.2024

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Strategisches Branding - Expertenwissen kompakt - Starke Marken in der Pharma und Healthcare-Branche

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Entwicklung einer stringenten Marken-strategie: Erarbeitung der Brand Platform - Branding: Gestaltung einer einzigartigen Brand Identity - Praxisbezug und Anwendungsbeispiele: Fallstudien und Best Practices aus der Pharma-Industrie - Wertvolle Einb...

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• 22.08.2024

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Kombinationsprodukte: Regularien, Neuerungen und Herausforderungen - 5-teilige Webcast-Serie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

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• 11.06.2024 - 28.06.2024, Online (DE)

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Rohrleitungen - Umsetzung wasserrechtlicher Anforderungen

Haus der Technik e.V. (477)

Das Seminar stellt in der Einführung die Anforderungen an Rohrleitung nach WHG und Anlagenverordnung dar. Es werden Anforderungen an Flanschverbindungen, Dichtungen und Armaturen erläutert. Unterirdische Rohrleitungen, Straßen- und Tankwalldurchführu...

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• 03.07.2024, Radolfzell am Bodensee (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Medical Content: Strategien für die Erstellung & Verbreitung - Praxistipps für Mitarbeiter*innen aus Marketing und Medical Affairs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

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• 10.07.2024

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Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

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• 16.09.2024 - 17.09.2024

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Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc. - Arbeiten mit ASMF und CEP - Wirkstoffbezogenes Änderungsmanag...

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• 15.05.2024

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Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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• 14.11.2024