entwicklung 78 Veranstaltungen

PREFERRED

APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.09.2024 - 25.09.2024

PREFERRED

All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024 - 27.09.2024

PREFERRED

Entwicklung und Market Access medizinischer Software - Best Practices aus Sicht eines Auditors und Juristen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.07.2024

PREFERRED

Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.12.2024 - 30.11.2025

PREFERRED

Patient Support Programme in der Pharmaindustrie - Strategien und Best Practice für nachhaltigen Erfolg

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zusammenarbeit mit Patient*innen Angehörigen und Gesund-heitspersonal - Praxistipps und juristische Empfehlungen - Überblick zur Entwicklung und Evaluation von Patienten Support Programmen - Workshop zur Entwicklung eines PSP mit anschließendem Fee...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024

PREFERRED

Lieferengpassmanagement in der Praxis - Ihre Pflichten nach ALBVVG - Meldeverfahren und Frühwarnsystem für eine reibungslose Versorgung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Werkzeuge zum Lieferengpassmanagement - Inklusive Neuerungen durch das ALBVVG - Pflichten für pharmazeutische Unternehmer - Das Meldeverfahren beim BfArM im Detail - Ausblick: Entwicklung eines Frühwarnsystems für Lieferengpässe Praxisb...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024

PREFERRED

Anwendung von KI-Tools für den HR-Bereich - Maximieren Sie das Potenzial von ChatGPT & Co im Personalwesen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Künstliche Intelligenz: Diese Grundlagen sollten Sie kennen - KI im Recruiting und in der Mitarbeiterentwicklung - Schritt für Schritt ins Change-Management: Datenanalyse und Optimierung durch KI - Azubi-Entwicklung: Personalisierte Lernpfade du...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.05.2024

PREFERRED

Epidemiologisches Know-how für den Market Access - Epidemiologische Studien, Statistische Auswertung epidemiologischer Daten, AMNOG-Verfahren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Epidemiologie im Kontext von klinischer Entwicklung und Market Access - Epidemiologische Studien - Datenquellen für den AMNOG-Prozess - Statistische Auswertung - Fragestellungen im AMNOG-Verfahren - Datenquellen für outcomebasierte Verträge Epidemi...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.07.2024 - 03.07.2024

PREFERRED

Strategisches Branding - Expertenwissen kompakt - Starke Marken in der Pharma und Healthcare-Branche

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Entwicklung einer stringenten Marken-strategie: Erarbeitung der Brand Platform - Branding: Gestaltung einer einzigartigen Brand Identity - Praxisbezug und Anwendungsbeispiele: Fallstudien und Best Practices aus der Pharma-Industrie - Wertvolle Einb...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 22.08.2024

PREFERRED

Kombinationsprodukte: Regularien, Neuerungen und Herausforderungen - 5-teilige Webcast-Serie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 28.06.2024, Online (DE)

PREFERRED

Medical Content: Strategien für die Erstellung & Verbreitung - Praxistipps für Mitarbeiter*innen aus Marketing und Medical Affairs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.07.2024

PREFERRED

Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.09.2024 - 17.09.2024

PREFERRED

Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc. - Arbeiten mit ASMF und CEP - Wirkstoffbezogenes Änderungsmanag...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.11.2024

PREFERRED

Pharma Business Development intensiv für Quereinsteiger und Young Professionals - Fokus Portfolioanalyse und Projektbewertung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Analyse und Entwicklung des Arzneimittelportfolios - Projektbewertung im Business Development - Aufgaben des BD im Lifecycle-Management - Due Diligence: Abläufe, Verträge, Schwerpunkte & Praxistipps - Basiswissen Market Access und Erstattung für da...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.03.2025 - 26.03.2025

PREFERRED

ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024

PREFERRED

SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 25.06.2024, Online (DE)

PREFERRED

Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.05.2024

PREFERRED

Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz - Online-Lehrgang mit Zertifikatsabschluss für Ihre Kompetenz im Pharma-Unternehmen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit - Abläufe und Aufgaben in...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.11.2024 - 14.11.2024

PREFERRED

eCTD Essentials - Intensivseminar für das Regulatory Operations Team

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vergleich länderspezifische und ICH-Richtlinien für eCTD (electronic Common Technical Document) - Aktueller Stand und Entwicklung von eCTD 4.0 - Optimierung der Dossiererstellung und Software-Lösungen - Qualitätsprüfungen für Vollständigkeit und Ko...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.07.2024, Online (DE)