audit 33 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...

  • Training / Workshop
  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

  • Training / Workshop
  • Fortgeschritten

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PTS Training Service (60)

Qualifizierung von Auditoren Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining Experte...

  • Training / Workshop
  • Fortgeschritten

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die Anforderungen, die es bei der Umsetzung eines professionellen Qualitätsmanagements inkl. interner Audits nach ISO 9001 zu beachten gilt, sind je nach Branche und Betriebsgröße mehr oder weniger komplex. Mit diesem kompakten Seminar erwerben Sie d...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Interne Qualitätsauditoren führen in ihren Unternehmen interne Audits durch. Die Durchführung solcher Audits ist für alle Unternehmen, die mit einem nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem arbeiten verpflichtend. Interne Audits können...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die gute Zusammenarbeit zwischen Kunden und Lieferanten ist ein existenzieller Baustein des Qualitätsmanagements. Das Erkennen von Risiken und Ableiten von Maßnahmen zur Verbesserung des Verhältnisses Lieferant – Kunde ist der Grundstein eines qualit...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Entdecken Sie die Welt des chancen- und risikobasierten Auditierens! Unser Seminar zeigt Ihnen, wie Sie den innovativen Ansatz des risikobasierten Denkens in Ihre Auditplanung integrieren und die unternehmerischen Chancen und Risiken effektiv berücks...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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PTS Training Service (60)

GDP Audits und Inspektionen der Lieferkette Möchten Sie den gesetzlichen Kontext verstehen, warum und wie Audits und Inspektionen in der Pharmalogistik durchgeführt werden? Welche Rechte und Pflichten hat ein Auditor und Inspektor? Was können die Fol...

  • Webinar
  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PTS Training Service (60)

Es gibt einige Fallstricke, die die GDP-Compliance gefährden Dieses Webinar ist eine Vertiefung des Webinars  GDP Audits, Inspektionen - Grundlagen . Basiskenntnisse über die gesetzlichen Grundlagen der Überwachungsinstrumente der Lieferkette, Phar...

  • Webinar
  • Experte

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PTS Training Service (60)

Findings klassifizieren Die Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Spektrum an Erfahrungen. Denn immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung der Situation abhängig. Traininieren Sie im Training welche Informationen Sie zur Beurteilun...

  • Training / Workshop
  • Fortgeschritten

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Im Rahmen des 5S Audits wird eine nachhaltige und weitere Verbesserung bereits erreichter Zustände hinsichtlich Ordnung und Sauberkeit geschaffen. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer des Seminars 5S Auditor werden in die Lage versetzt, selbstständig a...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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PTS Training Service (60)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

  • Training / Workshop
  • Grundlagen

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die „Wirtschaftsbeteiligten“ haben gegenüber den Zollbehörden namentlich mindestens einen Zollbeauftragten (Zollverantwortlichen, Zollermächtigten) zu benennen. Diese sind Organisationsverantwortliche für die rechtskonforme Abwicklung aller Zollbelan...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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PTS Training Service (60)

Lieferungs- und Überwachungskette Schon vor der Einführung der MDR 2017/745 musste die Lieferkette für Medizinprodukte überwacht werden. Diese Pflicht hat sich in Audits und Qualitätskennzahlen für die Zulieferer niedergeschlagen. Die MDR fordert abe...

  • Webinar
  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

  • Training / Workshop
  • Fortgeschritten

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PTS Training Service (60)

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...

  • Training / Workshop
  • Fortgeschritten

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PTS Training Service (60)

Begriffe, Regelwerke und gesetzliche und normative Grundlagen Grundlagen von GMP, BtM und gesetzlichen/regulativen Anforderungen, BtM Umgang- und Anbau-Bewilligungen und der Zusammenhang mit GMP MedizinischesCannabis – vomGACP Produkt zu einem GMP W...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die Anforderungen, die es bei der Einführung eines professionellen Umweltmanagementsystems zu beachten gilt, sind teilweise sehr komplex. Mit diesem Seminarerwerben Sie die erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten für den Aufbau, die Implementierung...

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