Risikomanagement 15 Veranstaltungen

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Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD. 09504

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller und Entwickler von IVD sind verpflichtet, ein Risikomanagement in allen Lebenszyklen des Produktes zu betreiben. Darüber hinaus ist die Einbindung der Gebrauchstauglichkeit der Produkte in das Risikomanagement erforderlich. Erhalten Sie in...

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• 01.10.2024, Nürnberg (DE)

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Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 09471

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt u...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Risikomanagement in der Praxis gemäß ISO 14971:2019/EN 14971:2019+A11:2021. 09535

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Unser Seminar zeigt Ihnen, wie Sie den Risikomanagementprozess gemäß ISO 14971 und ISO/TR 24971 in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen und dokumentieren. Anhand konkreter Fallbeispiele lernen Sie Schritt für Schritt, wie Sie bei der Risikoanalyse vo...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 21.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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• Ohne Einstufung

• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

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Menschenrechtsbeauftragter (TÜV). 09877

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) verpflichtet Unternehmen sich intensiver mit Menschenrechten zu beschäftigen - die Funktion des/der Menschenrechtsbeauftragten wird dringend empfohlen. Indessen zeichnen sich auf europäischer Ebene weit...

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• 16.09.2024 - 18.09.2024, Nürnberg (DE)

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR. 09450

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

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• 15.07.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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• 25.07.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz 09527

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind verpflichtet, ein System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einzurichten, um auf dem Markt Produktdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu sammeln. Lernen Sie die regulatorischen Vorgaben ke...

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• 26.07.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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• 09.09.2024, Nürnberg (DE)

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IEC 60601-1: Sicherheitsstandards für medizinische elektrische Geräte. 09465

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Gewährleistung der Sicherheit ist bei elektrischen Medizinprodukten von grundlegender Bedeutung, um die Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritten zu schützen. Die Sicherheit elektrischer Medizinprodukte ist in der internationalen Norm IEC 6...

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• 13.06.2024, Nürnberg (DE)

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Brandschutzmanager (TÜV) 05418

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Als Brandschutzmanager sind Sie Ansprechpartner für Fragen des Brandschutzes – technisch, organisatorisch und baulich – in der Nutzungsphase von Gebäuden. Sie können die Betreiberaufgaben planen, organisieren, koordinieren und kontrollieren und erhal...

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• 28.10.2024 - 31.10.2024, Nürnberg (DE)

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CE-Beauftragter für Maschinen und Anlagen (TÜV). 05549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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• 22.10.2024 - 05.12.2024, Nürnberg (DE)

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Geldwäschebeauftragter (TÜV). 09357

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die hohe Änderungsdynamik des Themas stellt die Verpflichteten permanent vor neue, sehr komplexe Herausforderungen. Zudem intensiviert sich die Aufsicht und verhängt gegen Verpflichtete und einzelne Mitarbeiter hohe Sanktionen bei Verstößen. Lernen S...

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• 13.05.2024 - 16.05.2024, Nürnberg (DE)

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• 12.07.2024, Nürnberg (DE)

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EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. 09466

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar vermi...

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• 14.06.2024, Nürnberg (DE)