Risikoanalyse 12 Veranstaltungen

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Risikomanagement im GDP-Betrieb

PTS Training Service (60)

Inhalte Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.05.2024

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Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand

PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Darmstadt (DE)

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Quality by Design, ICH Q8-Q11

PTS Training Service (60)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.08.2024 - 28.08.2024, Muttenz (CH)

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Prozess- und Lieferantenauditor:in VDA 6.3 (TAW Cert) in der Automobilindustrie

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Prozess- und Lieferantenaudit Anforderungen zur Lieferantenauswahl und -bewertung (ISO 9001, ISO 19011 und IATF 16949), Produkthaftung und Kundenzufriedenheit, Einbindung der kundenspezifischen Forderungen, Berücksichtigung der lieferanten-, produkt...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024 - 29.05.2024, Wuppertal (DE)

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Validierungsdokumentation

PTS Training Service (60)

Risikobewertung In der Praxis hat sich die Risikobewertung mit der Trennung sowie gegenseitigen Beeinflussung von Produkt und Prozess bewährt. Sie erfahren die Praxisanwendung von dem praxisgestählten Referenten! Workshops Prozess- und Produktrisikoa...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.11.2024 - 28.11.2024, Darmstadt (DE)

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Von der Risikobeurteilung zum Managen der Risiken

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

• Webinar
• Experte

• 26.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Compliance Officer (TAW)

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Compliance im Unternehmen Was versteht man unter Compliance?, Entwicklung von Compliance in den letzten Jahren, Compliance, Corporate Governance, Corporate Social Responsibility, Risikomanagement, Internes Kontrollsystem: eine Begriffsklärung, Natio...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 27.11.2024 - 29.11.2024, Wuppertal (DE)

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Kostenschätzung verfahrenstechnischer Anlagen

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Einführung und Fachbegriffe Kernaufgaben der Kostenschätzung, Optimales wirtschaftliches Design, Kapitalbedarf und Produktionskosten, Fixe Kosten, variable Kosten, Gewinnschwelle bei Kapazitätssenkung und Preisnachlass, Kennzahlen zur Investitionsbe...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024 - 11.09.2024

PREFERRED

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (60)

Grundlagen der Softwareentwicklung Sie starten mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflicht...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.05.2024 - 08.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (60)

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Zentrum ist die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikom...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Unna (DE)

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Versicherungsbearbeitung im Unternehmen

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Sach- und Betriebsunterbrechungsversicherungen Versicherbare Gefahren im Unternehmen und die Auswahl des Versicherungsschutzes, Sachversicherungen: Feuer- , Extended-Coverage-, Elementar-, All-Risk-, Transportversicherung, Technische Versicherungen:...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.09.2024 - 20.09.2024, Wuppertal (DE)