Rezertifizierung 19 Veranstaltungen

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Qualifizierung

PTS Training Service (60)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

• Training / Workshop
• Experte

• 28.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.10.2024, Olten (CH)

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Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (60)

Grundlagen der Softwareentwicklung Sie starten mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflicht...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.05.2024 - 08.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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*neu* Product Owner mit Zertifizierung CSPO®

moccasoft

Certified Scrum Product Owner CSPO®. 2 Tage. mit Anja Stiedl Im CSPO Training geht es einerseits darum, die Grundlagen und den Flow von Scrum zu verstehen und zu erleben. Das beinhaltet die Menschen im Scrum Team und Ihre Verantwortlichkeiten, dann d...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 15.07.2024 - 16.07.2024, Wien (AT)
• 5 weitere Termine verfügbar

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API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

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*neu* Scrum Master mit Zertifizierung CSM®

moccasoft

Certified Scrum Master CSM®.
2 Tage. deutsch. mit Anja Stiedl Mach dich bereit, in dieWelt von Scrum einzutauchenmit unserem Certified Scrum Master Workshop! An 2 aktiven Tagen lernst du alles über das Scrum-Framework, Theorie kombiniert mit Diskuss...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024 - 17.05.2024, Wien (AT)
• 5 weitere Termine verfügbar

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Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

• Training / Workshop
• Experte

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Darmstadt (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

PTS Training Service (60)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

• Training / Workshop
• Experte

• 02.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644

PTS Training Service (60)

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß dem neuen Anhang 1 (Annex 1 vom August 2022) und der DIN ISO 14644 in die eigene...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen

PTS Training Service (60)

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022 Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Anne...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Gerätemanagement im Labor

PTS Training Service (60)

Qualifizierte Analysengeräte Die Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im...

• Training / Workshop
• Experte

• 30.10.2024, Olten (CH)

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Validierung

PTS Training Service (60)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

• Training / Workshop
• Experte

• 29.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierungsdokumentation

PTS Training Service (60)

Risikobewertung In der Praxis hat sich die Risikobewertung mit der Trennung sowie gegenseitigen Beeinflussung von Produkt und Prozess bewährt. Sie erfahren die Praxisanwendung von dem praxisgestählten Referenten! Workshops Prozess- und Produktrisikoa...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.11.2024 - 28.11.2024, Darmstadt (DE)

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 03.10.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

Certified Agile Skills – Scaling1®. CAS-S1

moccasoft

DieSkalierung der agilen Arbeitsweiseerfordert eine gezielte Koordination, die Abstimmung von Zielen und ein Veränderungsmanagement innerhalb einer Organisation, um sicherzustellen, dass die Flexibilität, die Reaktionsfähigkeit und die Kundenorientie...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (60)

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Zentrum ist die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikom...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Unna (DE)

PREFERRED

Workshop Stressmanagement (2 Tage)

Dr. Gregor Wittke, Diplom-Psychologe

Workshop Stressmanagement (2 Tage) Stress hat zwei Gesichter. Zum einen sorgt er für eine hohe Aktivierung und stellt damit die Ressourcen zur Verfügung, um Höchstleistungen zu vollbringen. Zum anderen kann er aber auch zu Erschöpfungszuständen und L...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• Termin auf Anfrage

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Coaching: Selbstbewusstsein und selbstsicheres Auftreten

Consulting Excellence: Seminare und Coaching (6)

Selbstsicherheit verbinden viele Menschen mit der Erscheinung einer sicheren, souverän auftretenden Person. Selbstsicheres Auftreten gelingt jedoch nicht durch das bloße Kopieren einer anderen Person. Selbstsicherheit bedeutet, zu wissen und zu akzep...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 06.11.2024, Hamburg (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar