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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein QM-System bei Medizinprodukten - ISO 13485:2016 - Anforderungen für regulatorische Zwecke - Zusammenhang zwischen Norm und den Anforderungen der MDR und IVDR Der Webcast bietet eine Einführung...

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LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH Business Akademie (4)

Einführung in Artikel 15 MDR, Begrifflichkeiten und Zugangsvoraussetzungen, Produktkonformität, Produktprüfung und Produktfreigabe, Definition der Begriffe technischer Dokumentation und EU-Konformitätserklärung, Aufgaben der VP im Rahmen der technis...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Einmalige Produktkennung Unique Device Identifier - UDI-Datenbank und Eudamed - Herausforderungen bei der praktischen Umsetzung Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Normenreihe ISO 9001 - Überblick der Einsatzgebiete der Norm - DIN EN ISO 9001:2015-11 - Bereichsspezifische, verwandte Normen für Qualitätsmanagementsysteme - Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen Diese Webcast-Fo...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Lieferketten im Fokus: DE und EU - Die Kernelemente - Umsetzung im Medizinprodukteunternehmen - Betroffene Unternehmen und (un)mittelbare Zulieferer - Rechtsfolgen bei Verstößen Der Webcast bietet eine Einführung in die aktuellen Anforderungen...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US) - Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16 - Cyber Security Risikomanagement in der Praxis - Software Bill of Materials und Schwachstellenmoni...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung der Norm DIN EN ISO 17664 - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Anwenderinformation und Schulungen (Anwendertraining) - Kennzeichnung der Verpackung und deren Besonderheiten (Exkurs: Sterilverpackung) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählte...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Konformitätsbewertung - Welche Norm kommt zur Anwendung? - Verifikation und Validierung - Schnittstelle Risikomanagement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen a...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Was ist das ´IoMT´? - Status und Anwendung im Bereich der Medizinprodukte - Regulatorische Herausforderungen des ´IoMT´ - Beleuchtung rechtlicher Aspekte und Fallstricke - Datensicherheit Der Webcast vermittelt grundlegendes, regulatorisches Wissen...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - DIN EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung - Planung und Prüfung - Reduction, Refinement and Replacement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologisc...

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Cegos Integrata GmbH (256)

Inhalt Werkzeuge zur Entwicklung einer tragfähigen Produktstrategie, national und international, Lean Product Management und Minimum Viable Product (MVP) Concept, Analyse von Best Practice Vorbildern, Konfiguration, Strukturierung und Finanzierung ei...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anwendbare Regelungen im Überblick - Als (Außendienst-)Mitarbeiter*in online unterwegs im Internet: Ausgewählte Aspekte - Internet und Post-market Surveillance Sie sind auf Ärzte- oder Patientenplattformen, in Social Media im Namen Ihres Unternehme...

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PTS Training Service (60)

Es geht um den Schutz der Gesundheit! Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Um die öffentliche Gesundheit zu schützen, sollen angemessene Verfahren vor...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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ProduktManageMentor (4)

Unsere Inhouse-Schulungen für Produktmanagement und Produktmarketing werden auf die speziellen Bedürfnisse, Herausforderungen und Produkte unserer Kunden maßgeschneidert. Dies ist eine Auswahl an Themenbereichen, die unsere Schulung umfassen kann: Di...

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Cegos Integrata GmbH (256)

Überblick über Verfahren/Methoden der Kalkulation/Kostenträgerrechnung: Szenarien, Alternativen in SAP R/3   Produktkostenplanung: Erzeugniskalkulation und Einzelkalkulation, Preisfortschreibung im Materialstammsatz Periodisches Produk...

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medienreich Training GmbH (68)

Inventor, AutoCAD und Fusion von Autodesk sind ein unschlagbar vielfältiges Team, das Ihnen einen schnellen Einstieg in die CAD-Welt der Produktentwicklung und Fertigungsplanung bietet. Mit praxisorientierten Übungen, Tipps von Experten und der Mögli...

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b.itmap GmbH (6)

Im Seminar „Drucktechnik Basiswissen: Fachbegriffe, Technologien und Arbeitsabläufe verständlich erklärt“ erhalten Quereinsteiger einen umfassenden Einblick in die Druckproduktion. Dabei werden die wichtigsten Fachbegriffe erklärt, Hintergrundwissen...

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