Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU GMP-Leitfaden Kapitel 8 - E-Learning von PTS Training Service
Der Schutz der öffentlichen Gesundheit steht im Mittelpunkt Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalte
Es geht um den Schutz der Gesundheit!
Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Um die öffentliche Gesundheit zu schützen, sollen angemessene Verfahren vorhanden sein, um Beanstandungen einschließlich möglicher Qualitätsmängel aufzuzeichnen, zu bewerten, zu untersuchen, zu überprüfen und wenn notwendig, effektiv und zeitnah Arzneimittel aus dem Verteilungsnetzwerk zurück zu rufen.
Welche Anforderungen diese Verfahren erfüllen müssen, erfahren Sie in diesem eLearning-Modul.
Es geht um den Schutz der Gesundheit!
Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Um die öffentliche Ges ...
Mehr Informationen >>Lernziele
- Grundsätze
- Personal
- Verfahren zur Untersuchung
- Ursachenanalyse und CAPA
- Produktrückruf
- Stufenplanbeauftragte(r)
- Dokumentations- und Meldepflichten
- Grundsätze
- Personal
- Verfahren zur Untersuchung
- Ursachenanalyse und CAPA
- Produktrückruf
- Stufenplanbeauftragte(r)
- Dokumentations- und Meldepflichten
Zielgruppen
Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter, die Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe bearbeiten sollen
Termine und Orte
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| E-Learning | |||
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