Produkt 2467 Veranstaltungen

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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• 06.08.2024, Stuttgart (DE)

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Medizinprodukte in den USA: neuer CFR Part 820

PTS Training Service (60)

Änderungen und Ergänzungen in der neuen Revision des 21 CFR Part 820 QMSR im Detail, Harmonisierung an ISO 13485, Inspektionssicherheit (CGMP) und Umsetzung der QMSR Anforderungen, Weitere Quellen: Guidance for Industry und Compliance Manuals - Erkl...

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• 15.05.2024

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Interoperabilität von Medizinprodukten. 09553 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Interoperabilität von Medizinprodukten gewinnt zunehmend an Bedeutung und wird auch wirtschaftlich und regulatorisch gefordert. Sie ist von großer Bedeutung, damit verschiedene medizinische Systeme in komplexen Nutzungsumgebungen vernünftig miteinand...

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• 04.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Reklamationsmanagement im GMP-Umfeld - Von der Beanstandung zur Produktverbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

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• 03.07.2024 - 04.07.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Grundlagen des Medizinprodukterechts. 09445 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Herstellung, CE-Kennzeichnung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegen einer Vielzahl von komplexen europäischen und nationalen Regelungen. In unserem Seminar erhalten Sie eine umfangreiche Einführung in das Medizinprodukterecht...

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• 26.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. 09330

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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• 26.06.2024 - 27.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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04-807 - Produkthaftung aus rechtlicher Sicht

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Der Produzent und die Produkthaftung, Arten von Produktfehlern, Schadenersatzarten, Ausschluss der Produkthaftung, Gesamtschuldnerische Produkthaftung, Verjährung und Erlöschen von Ansprüchen, Maßnahmen zur Risikovorsorge, Haftungsausschluss oder kei...

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• Ohne Einstufung

• 15.11.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

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• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 10.07.2024, München (DE)
• 5 weitere Termine verfügbar

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• 04.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie. 09451 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

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• 28.05.2024 - 29.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Haftung in der Medizinprodukteindustrie. 09485 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nahezu alle Medizinprodukte bergen in ihrer Anwendung teilweise erhebliche Gefahren und die damit einhergehenden Haftungsrisiken vielschichtig. Erhalten Sie in unserem praxisnahen Seminar einen Überblick über sämtliche Haftungsbereiche, die in direkt...

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• 20.06.2024
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Methoden zur effizienten systematischen Konstruktion in der Produktentwicklung

Haus der Technik e.V. (473)

übersichtverschaffende Betrachtungen: vom Design Thinking, Brainwalking, HOW-WOW-NOW-Matrix, Catchball, Why-What-Balance, Metaplan, Best-Practice Sharing, Set-Based Design, Scrum bis zum Pretotyping u. a., Bedeutung und Nutzen der Konstruktionssystem...

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• 04.12.2024 - 05.12.2024, Essen (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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IRAP - IREB RE@Agile Primer (CPRE) - Online Training

Fast Lane Institute for Knowledge Transfer

Das Training RE@Agile Primer besteht aus unterschiedlichen Inhalten und Aspekten, welche fließend ineinander übergehen. Die Basisstufe spricht alle Personen an, die sich mit den Themen Requirements Engineering und agile Entwicklung befassen. Dies sch...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

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• 27.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

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• 21.08.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Healthcare-Kommunikation - Produktpositionierung über das klassische Marketing hinaus

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Healthcare-Kommunikation über das klassische Produktmarketing hinaus - Einbindung von Stakeholdern aus Media Relations, Healthcare Coope-ration, Disease Awareness und Corporate Influencing - Anlässe, Maßnahmen, Formate und Kanäle für Marketing und...

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• 09.10.2024

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Produktsicherheitsbeauftragter (TÜV), PSB/PSCR - Automotive (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Teambildung („Störfallteam") Analyse des „Störfalls", Situationsanalyse (Kepner Tregoe) Ableitung von Sofortmaßnahmen Sicherstellung der Kommunikation (inkl. Selbstanzeige) Praktische Anwendung der Problemlösungsmethoden: - Ishikawa, 5 Why, Global 8D...

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• 15.05.2024, Bremen (DE)
• 6 weitere Termine verfügbar

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Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. 09476 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahre...

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• 13.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. 09516 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

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• 09.07.2024
• 3 weitere Termine verfügbar