Medizinprodukte-Hersteller 12 Veranstaltungen

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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

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• 25.06.2024, Nürnberg (DE)

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Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte 09531

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

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• 04.07.2024, Nürnberg (DE)

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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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Medizinprodukteberater. Basiskurs. 09423

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis und Erfahrung für die jeweiligen Medizinprodukte erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nö...

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• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

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Grundlagen des Medizinprodukterechts. 09445

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Herstellung, CE-Kennzeichnung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegen einer Vielzahl von komplexen europäischen und nationalen Regelungen. In unserem Seminar erhalten Sie eine umfangreiche Einführung in das Medizinprodukterecht...

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• 18.07.2024, Nürnberg (DE)

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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485. 09543

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der Norm ist ein effektives, zuverlässig funktionierendes Prüfmittelmanagement die Grundvoraussetzung. Dies gilt eb...

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• 14.06.2024, Nürnberg (DE)

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MDSAP - Medical Device Single Audit Program. 09389

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard zur Auditierung von QM-Systemen und Technischer Dokumentation von Medizinproduktherstellern. MDSAP kann den Zulassungsprozess von Medizinprodukten in teilnehmenden Jurisdiktionen (Australien, Brasilien,...

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• 28.06.2024, Nürnberg (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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Wirtschaftsakteure gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR). 09533

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die MDR bzw. IVDR definieren den neuen Begriff der EU-Wirtschaftsakteure. Damit verbunden sind klare Vorgaben der Aufgaben für die verschiedenen Rollen. Erfahren Sie in unserem Seminar welche Rollen Sie einnehmen, welche Pflichten damit verbunden sin...

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• 27.06.2024, Nürnberg (DE)

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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie. 09451

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

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• 17.06.2024 - 18.06.2024, Nürnberg (DE)

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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485. 09328

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Seminar zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeite...

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• 26.06.2024, Nürnberg (DE)

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

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• 18.06.2024, Nürnberg (DE)