Medizinprodukte 62 Veranstaltungen

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.02.2025 - 12.02.2025, München (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.10.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Kompaktlehrgang. 43026

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Complia...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 17.05.2024, Hamburg (DE)

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 24.02.2025 - 26.02.2025, München (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 22.07.2024 - 24.07.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. 09478

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Bewertung der Biokompatibilität ist für alle Medizinprodukte, die direkten oder indirekten Kontakt mit dem Körper des Patienten haben, ein integraler Bestandteil der Verifizierung im Entwicklungsprozess. Der Nachweis der Biokompatibilität ist ess...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. 09466

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar vermi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Sterilisation von Medizinprodukten. 09468

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Manager Regulatory Affairs Medical Devices International. 09481

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang befähig...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 24.06.2024 - 18.07.2024, Hamburg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Medizinprodukteberater. Basiskurs. 09423

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis und Erfahrung für die jeweiligen Medizinprodukte erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nö...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Wiederkehrende Prüfung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Pflegebetten) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Gesetzliche Grundlagen und Verantwortlichkeiten Prüffristen nach DGUV Vorschrift 3 (bisherige BGV A3), Betriebssicherheitsverordnung und Medizinprodukte-Betreiberverordnung Kennzeichnungen von Medizingeräten Grenzwerte der DIN VDE 0751-1 für Medizing...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 02.07.2024, Hannover (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Wiederkehrende Prüfung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Pflegebetten) - Fortbildung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Neue rechtliche Vorschriften sowie Prüfungsverantwortlichkeiten Prüffristen nach DGUV Vorschrift 3 (bisherige BGV A3), Betriebssicherheitsverordnung und Medizinprodukte-Betreiberverordnung Kennzeichnungen von Medizingeräten Neue Grenzwerte der 0751-1...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024, Hannover (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Medizinprodukteberater (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Rechtlicher Rahmen - Die europäischen Medizinprodukteverordnungen - Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG - Definitionen und Begriffsbestimmungen Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte Pflichten der Wirtschaftsakteure Vigilan...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024, Berlin (DE)
• 5 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

16-50 - Grundkurs: Hygienebeauftragter in Einrichtungen der stationären und ambulanten Pflege (TÜV)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Aufgabenprofil, Qualitätssicherung als integrales Element professioneller Pflege, Rechtliche und fachliche Rahmenvorgaben, Gesundheitsprävention für Kinder, Behinderte und alte Menschen, Spezielle Expositions- und Dispositionsrisiken alter und junger...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024 - 05.07.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485. 09328

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Seminar zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeite...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV). Kompaktlehrgang. 43015

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegt weltweit hohen und stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. Deren nachhaltige und nachweisliche Einhaltung setzt ein effizientes Managementsystem, strukturierte und geregelte Prozesse sowie...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 12.07.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.05.2024, Stuttgart (DE)