Labor 18 Veranstaltungen

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IT-Sicherheit im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Anforderungen an eine moderne Labor-IT Mobilität Papierloses Labor Digitalisierung Einfache Handhabung Einfache, gelenkte Prozesse Dokumentationspflichten Datenaustausch mit anderen Systemen Labor-IT-Systeme Welche Arten gibt es? Regulatorische Anfor...

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• 23.10.2024

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Datenintegrität im regulierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Regulatorische Vorgaben und Anforderungen GxP und Gute Dokumentationspraxis Regelwerke und Leitfäden Definitionen zu Datenarten und andere Definitionen ALCOA/ALCOA+ Der data life cycle und data governance Gute Dokumentationspraxis (Papier) Umgang mit...

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• 03.06.2024

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Wirtschaftlichkeit und Kostenrechnung im Labor - Fallstudie

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Strukturierung des Leistungsportfolios des Labors Produktklassifizierung als Einzelprodukte Produktklassifizierung als Varianten Bestimmung der Laborkostenarten Personalkosten Kalkulatorische Abschreibungen (Laboreinrichtung, Messgeräte, Software…) M...

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• 08.10.2024, Saarbrücken (DE)

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Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlegendes zu IoT und AR im Labor Im Labor kommen Daten aus verschiedenen Quellen wie LIMS, ELN, LES und andere zusammen. Systembrüche abzubauen und übergreifende Prozesse zu definieren ist die Aufgabe von IoT und AR. Überblick über typische Anwen...

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• 13.05.2024, Ratingen (DE)

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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Statistische Verteilungsfunktionen Normalverteilung t-Verteilung Poisson-Verteilung F-Verteilung Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren Verwendungszweck Merkmal/Messgröße Matrix Technik/Messprinzip metrologische Rückführung der Erg...

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• 17.09.2024
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Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Betriebswirtschaftliche Grundlagen und das Labor Betriebliche Ziele Betriebliche Rechnungsgrößen Instrumente und Funktionen der BWL für das Labor Einordnung des Labors in das System der BWL Controlling als Führungsinstrument Informationsversorgung im...

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• 10.10.2024

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Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Einführung in GAMP5 Einführung in die Grundkonzepte nach GAMP5 Computersystem-Validierung im Labor Systeme identifizieren Risikobetrachtung zur Kategorisierung der Systemlandschaft, SOP - Landschaft Rahmendokumente der Validierungsplanung Vorgabe-...

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• 20.03.2025

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Effiziente Labororganisation durch LIMS

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Informatik im Labor Was ist ein LIMS? Was bietet ein LIMS? Welcher Nutzen ist zu erwarten? Weitere Begriffe ELN, LES, CDS Dokumentenmanagement-Systeme DMS Grundmodule eines LIMS Probeneingang und Probenregistrierung Festlegung des Untersuchungsumfang...

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• 25.09.2024

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Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlagen der internen Qualitätssicherung Ziele der Qualitätssicherungsstrategie im Laboralltag Anforderungen der Qualitätsmanagementsystemnormen ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001 Bedeutung der Richtigkeits- und Präzisionskontrolle Ermittlung der Labor...

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• 18.09.2024
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Laborumzüge effizient planen und durchführen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Ausschreibung Leistungsbeschreibung Aufschlüsselung der Umzugsgüter Anforderungen an den Bieter Erstellen von Leistungsverzeichnissen für z.B. Ausschreibungen Vor-Ort-Termin Labor / Umzugsfirma Vorstellung der Packmittel u.a. Aufbau einer Umzugsdaten...

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• 12.11.2024

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Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlagen für Nichtjuristen Nationale und internationale Rechtsquellen und -hierarchien Wichtige Rechtskategorien: Strafrecht, Zivilrecht und öffentliches Recht mit den dazugehörigen Gesetzen: BGB, StGB, VwGO Regelwerke für die Laborleitung Unterneh...

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• 25.09.2024

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Aktuelle GLP Trends

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Validierung computergestützter Systeme (CSV: Computerized System Validation) Warum brauchen wir Computervalidierung? (Praxisbeispiele) Woraus bestehen computergestützte Systeme und welche Risiken entstehen daraus? Software-Kategorien nach GAMP 5 Umse...

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• 27.11.2024

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Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Überblick über REACH Welche Bedeutung und Auswirkung hat REACH für den Laboralltag? Welche Pflichten ergeben sich daraus? Informationen in der Lieferkette Anforderungen an das Sicherheitsdatenblatt Pflicht zur Aufbewahrung von Informationen Pflicht z...

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• 11.10.2024

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Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundwissen und Begriffe Bedeutung der Begriffe Proficiency Testing (PT), Eignungsprüfung (EP), Ringversuche, Laborvergleichsuntersuchungen Ziel der Eignungsprüfungen für qualitative und quantitative Laborverfahren (Richtigkeitskontrolle) Anforderung...

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• 19.09.2024
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Labore planen, bauen und einrichten

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Planung Bedarfsermittlung und Anforderungskatalog Funktionalitäten von Laboren Flexibilität und Modularität Zu beachtende Normen und Gesetze Labordesign und konzeptionelle Planung Planungsphasen und Detailtiefe Anlagen-, Geräte- und Equipment-Planung...

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• 13.06.2024

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Laborkonzepte der Zukunft

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Modernes Labordesign Transformations-Treiber: Digitalisierung, Fachkräftemangel, Nachhaltigkeit Schlüsselelemente: Smart, lean and green Digitalisierung und Automatisierung Vernetzung und Datenmanagement Robotik und Laborautomation Digitale Zwillinge...

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• 12.06.2024

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Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation einer GL...

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• 23.09.2024
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Basiswissen GxP - Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlegende Regularien für Prüflaboratorien GLP-, GCP- und GMP-Qualitätssicherungssysteme für Prüf- und Qualitätskontrolllaboratorien Abgrenzung Zertifizierung, Akkreditierung und andere QM/QS-Systeme Entstehung der "GCLP" und internationale Verbrei...

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• 13.11.2024