ISO 38 Veranstaltungen

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um die Nachweisforderungen des Kunden an das Qualitätsmanagement erfüllen zu können, müssen Hersteller ihre Prüfmittel überwachen und instandhalten. Darüber hinaus ist der Nachweis zu erbringen, dass die QM-Prüfmittel in vorgegebenen Intervallen und...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Normenübersicht DIN EN 10204 Prüfbescheinigungen Werksbescheinigung 2.1, Werkszeugnis WZ 2.2, Abnahmeprüfzeugnis APZ 3.1 / 3.2 für Werkstoffe/Halbzeuge, komplexe Produkte Anwendungsbereiche, Konformitätsaussage, Art und Angabe der Prüfergebnisse,, Ü...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Verfahren in der Produktion und Endreinigung. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das ri...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Ein wesentliches Organisationsmittel im betrieblichenBrandschutz ist die Brandschutzordnung. Lernen Sie alle drei Teile kennen und wie Sie gemäß DIN 14096 die Brandschutzordnung erstellen, prüfen und auf dem aktuellen Stand halten. So erhalten Sie Fa...

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Bei der Inklusion von Menschen mit Behinderungen in die Gesellschaft, in das Bildungssystem und in den Arbeitsmarkt leisten Assistive Technologien (AT) einen wichtigen Beitrag. Damit auch möglichst viele Menschen PDF-Dokumente uneingeschränkt - z.B....

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Physikalische Grundlagen, Explosionsschutzrichtlinien, Gefahrenbereiche / Zoneneinteilung, Anforderungen an die einzelnen Ex-Zonen, Zündschutzarten nach DIN EN ISO 80079-36/-37, Arbeiten an nichtelektrischen Betriebsmitteln in Ex-Bereichen, z. B. TRG...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

In diesem Seminar werden neben den Grundlagen Digitaler Gesundheitsanwendungen auch die zahlreichen regulatorischen Anforderungen einer DiGA und deren Zulassungsprozesse für die Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis des BfArM nach § 139e SGB V thematisiert....

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller und Entwickler von IVD sind verpflichtet, ein Risikomanagement in allen Lebenszyklen des Produktes zu betreiben. Darüber hinaus ist die Einbindung der Gebrauchstauglichkeit der Produkte in das Risikomanagement erforderlich. Erhalten Sie in...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

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WissensPiloten GmbH (28)

Viele Unternehmen sind entweder in Zeitnot, was die Fotografie Ihrer Produkte angeht, oder sehr unzufrieden mit den Produktfotografen. Wenn Sie zu den Unternehmen oder Selbstständigen zählen, die schnelle Produktfotos benötigen, zudem keine Zeit habe...

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PC-COLLEGE Training GmbH (165)

Sie erstellen Dokumente, die Sie an einen Druckdienstleister weitergeben? Das Training begleitet Sie durch alle Stationen eines modernen Prepress-Workflows. Beginnend bei der PDF-Erstellung bis hin zur Ausgabe des fertig montierten PDFs erhalten Sie...

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die 8D-Methode stellt einen branchenübergreifenden Ansatz des Qualitätsmanagements dar, bei dem Probleme und Fehler systematisch behoben werden sollen. 8D steht für die acht obligatorischen Disziplinen (Prozessschritte), die bei der Bearbeitung einer...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Ausgangssituation, Risikoidentifizierung, Risikobewertung, Risikosteuerung / -eliminierung, Schnittstelle Risikomanagement Hinweis: Bitte bringen Sie Ihren Laptop mit. Sie erhalten eine Excel-Vorlage für Ihr Risikomanagement.

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