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Sponsored MANAGER INSTITUT GmbH (73)

Als Geschäftsführer einer GmbH haben Sie große Verantwortung zu tragen. Den hohen Anforderungen, die an Sie gestellt sind, werden Sie nur gerecht, wenn Sie Ihre Befugnisse und Pflichten kennen und beachten. Dabei gilt es vor allem auch, häufig unters...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Umgang mit Ärger und Alltagsfrust: Cool bleiben und Ihren Selbstschutz stärken - Konstruktives Denken trainieren: So ändern Sie Ihre Einstellung und finden Lösungen - Konfliktdynamik erkennen und eigenes Handeln daraus ableiten - sechs Schritte der...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen - Irreführende Arzneimittelwerbung - Publikumswerbung vs. Fachwerbung - Vergleichende Werbung - Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen - Workshop: Werbebeispiele aus aktuellen Medien Grundlagen und...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Market potential for European companies in the Chinese market - Product approval - National Medical Products Administration (NMPA): Documents, procedures, fees - tips and tricks - Clinical pathways - Post-market Surveillance & Quality Management Sy...

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- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges - PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR - Safety concerns and their use in PV documents - Role of the pharmacovigilance writer...

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- CTIS-Erfahrung nach 2 Jahren, Offenlegungspflichten und Transparenz von klinischen Studien(daten) - Dezentralisierte klinische Prüfungen - die Sicht der Behörde - Umdenken gefordert! Studiendesign und Einbindung von Patient*innen nach ICH E6(R3) -...

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- Struktur und Systematik der Bilanz und Erfolgsrechnung - Bilanzpositionen: Kapital, Zahlungsmittel und Rücklagen - Analyse-Praxis: Jahresabschlüsse richtig lesen und bewerten - Wahlrechte und Gestaltungsmöglichkeiten in der Bilanzierung - Ertragskr...

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- Merkmale erfolgreicher High-Performance Teams - Ihre Führungsrolle: motivieren - fördern - fordern - Stärken Ihrer Mitarbeiter*innen gezielt nutzen - Teamprozesse wahrnehmen und positiv beeinflussen - Teamkonflikte frühzeitig erkennen und souverän...

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- How to formulate the technical problem and the advantages of the invention - EP claim drafting: tips and tricks; pitfalls to avoid - Drafting specialized and complex claims - Extensive drafting exercises and case studies on the basis of recent EPO...

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- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3 - Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? - ICH Q12, ICH Q14 Dieses Online-Seminar inklusive Workshop i...

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- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit - Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung - GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a. - Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten - Cloud Computing im GMP-Umfeld - Pr...

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- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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- Wirtschaftliche Zielgrößen und Kennzahlen verstehen - Kaufmännische Controlling-Tools gezielt einsetzen - Projekte zuverlässig kalkulieren und Risiken minimieren - So behalten Sie Projektkosten und Budgets stets im Griff - Top-Kennzahlen für die la...

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- Influencing procedure with formality actions - Avoiding filing defects, reducing administration during national phases and problems during search and examination - Improving quality and speed of patentability opinions - Increasing value of applicat...

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- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

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- Alle relevanten Praxis-Neuerungen zu Teilzeit, Brückenteilzeit, Elternzeit, Urlaub und Hinweisgeberschutzgesetz - Wichtige Entscheidungen zum Kündigungsrecht - Fragen der Vertragsgestaltung und einzelner Vertragsklauseln - Zeitarbeit auf Basis der...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung der neuen MaRisk: Allgemeiner Überblick über den AT, geplante Neuerung der Novelle, Deep-Dive (wesentliche) Auslagerungen und Fremdbezug, insbesondere von IT/Software und Weiterverlagerungen u.a. in Bezug auf Auslandssachverhalte - Vert...

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- Überblick über die verschiedenen Schutzrechte: Patente | Gebrauchsmuster | Marken | Design - Verfahrensabläufe von der Anmeldung bis zur Erteilung - Die Patentanmeldungen im Ausland: Europäisches Patent | PCT-Verfahren - Die Markenanmeldung im Ausl...

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