GMP-Leitfaden 50 Veranstaltungen

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Qualifizierung

PTS Training Service (60)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

• Training / Workshop
• Experte

• 28.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung

PTS Training Service (60)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

• Training / Workshop
• Experte

• 29.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung

PTS Training Service (60)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

• Webinar
• Experte

• 03.06.2024

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GMP intensiv

PTS Training Service (60)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.11.2024, Olten (CH)

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Einführung in GMP – Good Manufacturing Practice

alfatraining gmbh (2)

  Dieses Live-Online-Seminar vermittelt, was GMP ist und wie sich ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem anwenden lässt. Du erhältst einen Überblick über die regulatorischen Grundlagen sowie über die Anforderungen und Möglichkeiten zur Umse...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024 - 16.05.2024, Online (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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PTS Live: Bezahlbarkeit von GMP für mittlere und kleine Unternehmen

PTS Training Service (60)

Diskutieren Sie mit unseren Experten über die wirtschaftliche Umsetzung der GMP-Anforderungen Natürlich kann man auch auf einer Vielzahl von Slides viele Regularien und behördliche Anforderungen präsentieren. Doch am spannendsten sind Ihre Fragen aus...

• Webinar
• Experte

• 28.11.2024

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Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortungsbereich im Unternehmen für: Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP, Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP, Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV Qualifikation der QP, QPPV Was ist Herstellung?, Was ist Chargenfreigabe?, Aufgaben der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024

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Probenahme

PTS Training Service (60)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 29.10.2024, Olten (CH)

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GMP im Labor

PTS Training Service (60)

Inhalte Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Laborgeräten, Kalibrierung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 14.05.2024, Stuttgart (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Der Product Quality Review (PQR) - Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen - Grundlagen des PQR - Der PQR aus Behördensicht - Besondere Aspekte des PQR - Praxis-Workshop Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretisch...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.11.2024, Online (DE)

PREFERRED

Datenintegrität im GxP-Bereich - Datenintegrität (DI) in GMP/GLP: Die Basis Ihres QM-Systems

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.05.2024

PREFERRED

GMP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024

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GDP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Kompakt: GMP Grundlagen, Verständnis und Inspektionen

PTS Training Service (60)

GMP Verständnis für Quereinsteiger, Zulieferer und Fremdmitarbeiter Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln und erkennen die Zusammenhänge der GMP-Prozesse. Die Besonderheiten der GMP-Anforderungen sind im Mittelpunkt. Sie erlernen...

• Webinar
• Grundlagen

• 28.10.2024

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GDP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

• Webinar
• Grundlagen

• 26.08.2024

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar