EU Recht 29 Veranstaltungen

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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten. 09469

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

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• Ohne Einstufung

• 28.11.2024, Nürnberg (DE)

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.05.2024, Stuttgart (DE)

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.08.2024, Stuttgart (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. 09516

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

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• Ohne Einstufung

• 15.05.2024, Stuttgart (DE)

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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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• Ohne Einstufung

• 09.09.2024, Nürnberg (DE)

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Fortbildungslehrgang: Betriebsbeauftragter für Immissionsschutz - Erhalt der Fachkunde

TÜV-Thüringen Akademie GmbH

Grundlagen Immissionsschutzrecht und Aufgaben, Pflichten und Verantwortung von Betriebsbeauftragten (Wiederholung), Praxisrelevante Neuerungen und Entwicklungen im Immissionsschutz- und sonstigem relevanten Umweltrecht (Europa-, Bundes- und Landesre...

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• Ohne Einstufung

• 19.12.2024, Erfurt (DE)

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• Ohne Einstufung

• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Design und Entwicklung von Medizinprodukten. 09454

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.10.2024, Stuttgart (DE)

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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• 19.06.2024, Berlin (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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05-624 - Fortbildung für zur Prüfung befähigte Personen im Bereich Druck nach TRBS 1203 Teil 2

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Neuerungen aus den geltenden Vorschriften, Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU, Maschinenrichtlinie in Verbindung mit dem ProdSG und dem ergänzenden Regelwerk, wie z. B. die 6. / 9. und 14. ProdSV, Betriebssicherheitsverordnung, hier Abschnitt 3 und Anh...

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• 19.06.2024, Ludwigshafen am Rhein (DE)

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Das neue Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG). 09867

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Das Gesetz über die unternehmerischen Sorgfaltspflichten zur Vermeidung von Menschrechtsverletzungen in Lieferketten (Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG)), kurz Lieferkettengesetz, trat am 01. Januar 2023 in Kraft. Das LkSG regelt Sorgfaltspf...

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• 16.05.2024, Köln (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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• 16.05.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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• 05.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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07-06 - Zur Prüfung befähigte Person (Sachkundiger) von Brand- / Rauchschutztüren und Brandschutztoren

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Gesetzliche Grundlagen, EU-VO 305/2011, Bauordnungsrecht der Länder (Auszüge), ArbStättV, ASR A1.7, Begriffe, bauaufsichtliche Zulassung (alt) und Anwendung von Brandschutztüren, Türartensysteme, Glas und andere Sichtfenster in Brand- / Rauchschutztü...

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• 13.05.2024, Hallbergmoos (DE)

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04-876 - Die neue Maschinenverordnung - Kompaktseminar

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Die neue Maschinenverordnung, Wichtiges Basiswissen, Geänderte und neue Anforderungen an Konstruktion, Steuerungsbau und Dokumentation, Mechanische Änderungen, Anforderungen an Steuerungen, Security und künstliche Intelligenz, Digitale Betriebsanleit...

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• 25.11.2024, Spiesen-Elversberg (DE)

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04-876 - Die neue Maschinenverordnung - Kompaktseminar

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Die neue Maschinenverordnung, Wichtiges Basiswissen, Geänderte und neue Anforderungen an Konstruktion, Steuerungsbau und Dokumentation, Mechanische Änderungen, Anforderungen an Steuerungen, Security und künstliche Intelligenz, Digitale Betriebsanleit...

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• 03.06.2024, Hattingen (DE)

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DSGVO-konforme Löschkonzepte nach DIN 66398 in der Praxis. 32256

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Datenschutzverstöße werden immer häufiger geahndet. Aufsichtsbehörden haben bereits gegen einige Unternehmen Geldbußen in Millionenhöhe verhängt. Bei genauem Hinsehen wird ein systematischer Problembereich als Ursache erkennbar: „Datenfriedhöfe“ ohne...

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• 24.06.2024, Köln (DE)