EU Recht 54 Veranstaltungen

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Mindestsicherheits- und Gesundheitsanforderungen nach Anhang I (MRL), Konformitätsbewertungsverfahren für:, Maschinen nach Anhang IV (MRL), Verfahren für unvollständige Maschinen, CE-Kennzeichnungspflicht, Verkettete Maschinen und Anlagen, Anforderun...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Betreiber sind laut Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) für die Sicherheit von Druckbehältern und Rohrleitungen verantwortlich. Die Prüfung dieser setzt spezielle Kenntnisse voraus. Gemäß TRBS 1203 ist eine Ausbildung zur "Befähigten Person" er...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Grundlagen und Begriffe des Ex-Schutzes, Rechtliche Grundlagen und Aufgaben des Herstellers, Rechtliche Grundlagen, Pflichten und Aufgaben des Arbeitgebers / Betreibers, Ex-Schutz-Konzept, Primärer bzw. vorbeugender Ex-Schutz, Vermeidung der Entzündu...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Zur jeder Sicherheitskonzeption von Erzeugnissen gehört die Technische Dokumentation. Für jedes Produkt, das über eine CE-Kennzeichnung verfügen soll, ist somit eine Betriebsanleitung nach den EU-Richtlinien erforderlich. Somit ist die Betriebsanleit...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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TÜV-Thüringen Akademie GmbH

Grundlagen Immissionsschutzrecht und Aufgaben, Pflichten und Verantwortung von Betriebsbeauftragten (Wiederholung), Praxisrelevante Neuerungen und Entwicklungen im Immissionsschutz- und sonstigem relevanten Umweltrecht (Europa-, Bundes- und Landesre...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Grundlagen und Begriffe des Ex-Schutzes, Rechtliche Grundlagen und Aufgaben des Herstellers, Rechtliche Grundlagen, Pflichten und Aufgaben des Arbeitgebers / Betreibers, Ex-Schutz-Konzept, Primärer bzw. vorbeugender Ex-Schutz, Vermeidung der Entzündu...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Intensivieren Sie mit diesem Seminar Ihre Fachkunde Datenschutz. Neben den Auffanggesetzen gibt es eine Vielzahl bundesrechtlicher Vorrangnormen und EU-Grundverordnungen, die Datenschutzbeauftragte kennen müssen, z. B. aus dem BetrVG oder TKG. Erfahr...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Einführung in das Gesetz über die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt (ProdSG), Neue Richtlinie 2014/68/EU, Aufbau und Inhalt der BetrSichV und der Technischen Regeln für Betriebssicherheit (TRBS), Grundlagen des AD-Regelwerks (AD 2000) und Dr...

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