EU GMP-Leitfaden 18 Veranstaltungen

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Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Dokumentation besteht dabei aus Vorgabe- und Aufzeichnungsdokumenten und kann papierbasiert oder elektroni...

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Produktion | EU GMP-Leitfaden Kapitel 5

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

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Personal | EU GMP-Leitfaden Kapitel 2

PTS Training Service (60)

Qualifiziertes Personal ist eine wichtige GMP-Anforderung! Die GMP-Vorgaben zum Personal sind im Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Personal muss in ausreichender Anzahl zur Verfügung stehen und regelmäßig geschult werden. Welche Regeln und V...

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Qualitätskontrolle | EU GMP-Leitfaden Kapitel 6

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

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Risikomanagement: EU GMP-Leitfaden Teil III

PTS Training Service (60)

Risikomanagement ist ein Muss! Risikomanagement wird an immer mehr Stellen im EU GMP-Leitfaden für immer mehr Bereiche gefordert. Damit ist Risikomanagement nicht freiwillig, sondern ein Muss. Sie erfahren in diesem eLearning-Modul Grundlagen zum Ris...

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Ausgelagerte Tätigkeiten | EU GMP-Leitfaden Kapitel 7

PTS Training Service (60)

GMP-gerechtes Management von ausgelagerten Tätigkeiten ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zu ausgelagerten Tätigkeiten sind im Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Dabei müssen alle vom EU GMP-Leitfaden abgedeckten ausgelagerten Tätigk...

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Inspektionen und Audits | EU GMP-Leitfaden Kapitel 9

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

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Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU GMP-Leitfaden Kapitel 3

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Räumlichkeiten und Ausrüstung sind wichtige Elemente zur Sicherstellung der Qualität! Die GMP-Vorgaben zu den Räumlichkeiten und der Ausrüstung sind im Kapitel 3 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht dabei übe...

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Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU GMP-Leitfaden Kapitel 1

PTS Training Service (60)

Keine Qualität ohne Qualitätssystem! Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Pa...

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Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU GMP-Leitfaden Kapitel 8

PTS Training Service (60)

Es geht um den Schutz der Gesundheit! Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Um die öffentliche Gesundheit zu schützen, sollen angemessene Verfahren vor...

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Personalhygiene

PTS Training Service (60)

Personalhygiene ist ein wichtiges Element des Hygieneplans! Die Personalhygiene befasst sich mit der Hygiene der Mitarbeiter und umfasst unter anderem Regeln zur Gesundheitsüberwachung, zur Körperhygiene und zum Bekleidungskonzept. Welche Regeln und...

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Abweichungen und CAPA

PTS Training Service (60)

Abweichungen müssen untersucht werden! Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umz...

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compactGMP für Wirkstoffe

PTS Training Service (60)

compactGMP für Wirkstoffe compactGMP für Wirkstoffe ist ein PTS eLearning Modul, das zum einen Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln für die Wirkstoffherstellung verschafft. Zum anderen profitieren...

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Freemium: Abweichungen und CAPA

PTS Training Service (60)

Abweichungen müssen untersucht werden! Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umz...

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Personalhygiene, ISO 15378 für Packmittel

PTS Training Service (60)

Personalhygiene ist ein wichtiges Element des Hygieneplans! Die Personalhygiene befasst sich mit der Hygiene der Mitarbeiter und umfasst unter anderem Regeln zur Gesundheitsüberwachung, zur Körperhygiene und zum Bekleidungskonzept. Welche Regeln und...

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Freemium: Produktion

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

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Freemium: Personal

PTS Training Service (60)

Qualifiziertes Personal ist eine wichtige GMP-Anforderung! Die GMP-Vorgaben zum Personal sind im Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Personal muss in ausreichender Anzahl zur Verfügung stehen und regelmäßig geschult werden. Welche Regeln und V...

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compactGMP: Ihr Einstieg in die GMP-Welt

PTS Training Service (60)

compactGMP compactGMP ist ein PTS eLearning Modul, das insbesondere Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln verschafft. GMP-Mitarbeiter der operativen Ebene profitieren von diesem Modul, indem sie wic...

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