Ausgelagerte Tätigkeiten | EU GMP-Leitfaden Kapitel 7 - E-Learning von PTS Training Service
Sorgfältige Definition und Kontrolle sind benötigt Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema ausgelagerte Tätigkeiten und Dienstleistungen Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalte
GMP-gerechtes Management von ausgelagerten Tätigkeiten ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zu ausgelagerten Tätigkeiten sind im Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Dabei müssen alle vom EU GMP-Leitfaden abgedeckten ausgelagerten Tätigkeiten sorgfältig definiert und kontrolliert werden. Dadurch sollen Missverständnisse vermieden werden, die zu einem Produkt oder einer Arbeit von ungenügender Qualität führen könnte.
Ein Vertrag zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer spielt dabei eine wichtige Rolle, genauso wie die fortlaufende Überwachung der Leistungsfähigkeit des Auftragnehmers.
In diesem eLearning-Modul erfahren Sie, welche Regelungen und Vorgaben es im Detail gibt.
GMP-gerechtes Management von ausgelagerten Tätigkeiten ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zu ausgelagerten Tätigkeiten sind im Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Dabei müssen alle v ...
Mehr Informationen >>Lernziele
- Allgemeine Anforderungen
- Auftraggeber
- Auftragnehmer
- Vertrag
Zielgruppen
Mitarbeiter aus der Produktion, Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden, Mitarbeiter von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln
Termine und Orte
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