Freemium: Abweichungen und CAPA - E-Learning von PTS Training Service

Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzusetzen.

In diesem eLearning-Modul lernen Sie den gesamten Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung entsprechend den Vorgaben aus dem Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens kennen. Sie erfahren weiterhin, was die Unterschiede zwischen einer Abweichung und einer Änderung sind.

In der Vollversion dieses eLearning Moduls werden die oben aufgelisteten Punkte zum Thema Abweichungen, Änderungen und CAPA erklärt und vertieft. Die Vollversion, inklusive aller unten aufgelisteten Inhalte, finden Sie unter », ID 2808 eLearning: Abweichungen und CAPA. «,

• Abweichung, was ist das?
• Was unterscheidet eine Abweichung von einer Änderung?
• Qualitätsfehlermanagement
• Dokumentation von Abweichungen
• Bewertung von Abweichungen
• Ursachenanalyse
• Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, CAPA
• Abschluss der Untersuchung
• Nachverfolgung