CAPA 22 Veranstaltungen

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GMP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.05.2024

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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung

PTS Training Service (60)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

• Webinar
• Experte

• 03.06.2024

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (770)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

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• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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GDP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 25.06.2024, Online (DE)

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Prozessmanagement und Dokumentenlenkung bei Medizinprodukten - Best Practise und Know-how für Ihr Qualitätsmanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

• Webinar
• Grundlagen

• 26.08.2024

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MASTER CLASS Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain - Schnittstellenmanagement und Gefahrenübergänge - CAPA Management - SOPs in GDP: Best Practice - Fehlerkultur und Mitarbeiterführung DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeit...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.08.2024

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GMP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024

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GDP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.10.2024 - 02.10.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• Ohne Einstufung

• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Quality Specialist in Clinical Research - Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - SOPs, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen - Vorbereitung, Durchführung und Nachbere...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.10.2024 - 29.10.2024

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Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.10.2024

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GMP Kompakt: GMP Grundlagen, Verständnis und Inspektionen

PTS Training Service (60)

GMP Verständnis für Quereinsteiger, Zulieferer und Fremdmitarbeiter Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln und erkennen die Zusammenhänge der GMP-Prozesse. Die Besonderheiten der GMP-Anforderungen sind im Mittelpunkt. Sie erlernen...

• Webinar
• Grundlagen

• 28.10.2024

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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

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• Ohne Einstufung

• 15.11.2024

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PTS Live: Bezahlbarkeit von GMP für mittlere und kleine Unternehmen

PTS Training Service (60)

Diskutieren Sie mit unseren Experten über die wirtschaftliche Umsetzung der GMP-Anforderungen Natürlich kann man auch auf einer Vielzahl von Slides viele Regularien und behördliche Anforderungen präsentieren. Doch am spannendsten sind Ihre Fragen aus...

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• Experte

• 28.11.2024