CAPA 40 Veranstaltungen

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Abweichungen und CAPA im GDP-Betrieb

PTS Training Service (60)

Inhalte Typische GDP-Abweichungen, Abweichungsmanagement, Methodische Ursachenanalyse, CAPA-Management, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.04.2024

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GMP Kompakt: Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

PTS Training Service (60)

GMP-Aufgaben und GMP-Verantwortung des Personals Um in GMP-Bereichen tätig zu sein oder für GMP-Bereiche Dienstleistungen anzubieten, benötigen Sie das Wissen und die Regeln für sicheres Verhalten im GMP-Umfeld. In erster Linie sind dies Anforderunge...

• Webinar
• Grundlagen

• 29.04.2024

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GMP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.05.2024

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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (752)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 14.05.2024, Stuttgart (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

• Training / Workshop
• Experte

• 14.05.2024 - 16.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung

PTS Training Service (60)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

• Webinar
• Experte

• 03.06.2024

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Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor Verantwortungsträger AMG und AMWHV, Der Laborleiter im Sinne der europäischen und deutschen Regeln, Aufgaben des Labormitarbeiters, Verantwortlichkeiten EU und FDA, Die Qualified Person, Aufgaben nach An...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Mannheim (DE)

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (752)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

GDP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 25.06.2024, Online (DE)

PREFERRED

CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Nürnberg (DE)

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (752)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024 - 03.07.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Prozessmanagement und Dokumentenlenkung bei Medizinprodukten - Best Practise und Know-how für Ihr Qualitätsmanagement

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024

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Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV). Kompaktlehrgang. 43015

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegt weltweit hohen und stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. Deren nachhaltige und nachweisliche Einhaltung setzt ein effizientes Managementsystem, strukturierte und geregelte Prozesse sowie...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 12.07.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (752)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 10.07.2024, München (DE)
• 5 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (752)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 22.07.2024 - 24.07.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

• Webinar
• Grundlagen

• 26.08.2024